Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między włóknieniem wątroby a ryzykiem sercowo-naczyniowym ocenianym za pomocą testów nieinwazyjnych u pacjentów z NAFLD (Cardio-NASH)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Clinique Pasteur

Badanie korelacji między włóknieniem wątroby a ryzykiem sercowo-naczyniowym ocenianym za pomocą testów nieinwazyjnych u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

To badanie ma na celu zbadanie związku między niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) a chorobami układu krążenia poprzez zbadanie związku między stopniem zwłóknienia wątroby a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Badanie wyjaśniłoby wartość i rolę oceny uwapnienia wieńcowego (wynik CAC) w badaniach przesiewowych w kierunku choroby wieńcowej w tej populacji z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zwłóknienie wątroby i ryzyko sercowo-naczyniowe są oceniane za pomocą testów nieinwazyjnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Francja, 31 076
        • Clinique Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna lub kobieta oceniani w specjalistycznym oddziale dziennym hepatologii, jako część pierwszej diagnostyki lub obserwacji w przypadku już rozpoznanej NAFLD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z NAFLD niezależnie od stopnia zaawansowania choroby (od prostego stłuszczenia do marskości wątroby)
  • Pacjent bez rozpoznanej choroby serca
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział i który wyraził brak sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Związek z inną przyczyną choroby wątroby
  • Znana już choroba wieńcowa
  • Trwa ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Ocena ryzyka miażdżycy tętnic wieńcowych w skali Agatstona w zakresie od 0 do 100: ryzyko niskie; 100 do 400: średnie ryzyko i > 400: wysokie ryzyko miażdżycy tętnic wieńcowych.
Przy włączeniu
Elastografia fali ścinającej wątroby
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Elastyczność wątroby oceniana w kPa: <5 Kpa: prawidłowa; 5 do 8 kPa: zwłóknienie niskie do umiarkowanego; > 8 kPa : zaawansowane zwłóknienie; >15 kPa: marskość wątroby
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ARFI Elastyczność wątroby
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Elastyczność wątroby oceniana za pomocą impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) (w kPa) Elastyczność wątroby oceniana w kPa: <5 Kpa: prawidłowa; 5 do 8 kPa: zwłóknienie niskie do umiarkowanego; > 8 kPa : zaawansowane zwłóknienie; >15 kPa: marskość wątroby.
Przy włączeniu
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Systemowe oszacowanie ryzyka wieńcowego (SCORE) w zakresie od <1% bardzo niskiego ryzyka do >15% bardzo wysokiego ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Przy włączeniu
Choroba niedokrwienna serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Diagnostyka choroby niedokrwiennej serca
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Pasteur

Śledczy

  • Główny śledczy: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03423-36

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj