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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04774302
NAFLD 환자에서 비침습적 검사로 평가한 간섬유증과 심혈관 위험도의 상관관계 (Cardio-NASH)
2026년 3월 5일 업데이트: Clinique Pasteur
비알코올성 지방간질환 환자에서 비침습적 검사로 평가한 간섬유증과 심혈관계 위험도의 상관관계 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 간섬유화 정도와 심혈관계 위험인자의 연관성을 연구하여 비알코올성 지방간질환(NAFLD)과 심혈관계 질환과의 연관성을 규명하는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 심혈관 위험이 높은 이 집단에서 관상 동맥 질환 선별 검사에서 관상 칼슘 점수(CAC 점수)의 가치와 역할을 명확히 할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
간 섬유증 및 심혈관 위험은 비 침습적 테스트로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
292
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13285
- Hôpital St Joseph
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Toulouse, 프랑스, 31 076
- Clinique Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 알려진 NAFLD에 대한 첫 번째 진단 정밀 검사 또는 후속 조치의 일환으로 전용 간장 주간 병원에서 평가된 남성 또는 여성
설명
포함 기준:
- 질병의 중증도 단계에 관계없이 NAFLD 환자(단순 지방증에서 간경변증까지)
- 알려진 심장 질환이 없는 환자
- 참여에 동의하고 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 간 질환의 다른 원인과의 연관성
- 이미 알려진 관상동맥질환
- 임신 또는 모유 수유 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 칼슘 점수
기간: 포함 시
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관상동맥 죽상경화증 위험의 Agatston IU 점수; 0에서 100까지의 범위: 낮은 위험; 100 ~ 400: 중간 위험 및 > 400: 관상동맥 죽상경화증의 고위험.
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포함 시
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전단파 간 엘라스토그래피
기간: 포함 시
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KPa로 평가된 간 탄력성: <5 Kpa: 정상; 5~8kPa: 낮거나 중간 정도의 섬유증; > 8 kPa: 진행된 섬유증; >15 kPa : 간경화
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARFI 간탄력도
기간: 포함 시
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ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse)로 평가한 간 탄력성(kPa) kPa로 평가한 간 탄력성: <5 Kpa: 정상; 5~8kPa: 낮거나 중간 정도의 섬유증; > 8 kPa: 진행된 섬유증; >15 kPa: 간경화.
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포함 시
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심혈관 위험
기간: 포함 시
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<1% 미만의 매우 낮은 위험에서 >15%의 매우 높은 심혈관 사망 위험까지 범위의 전신 관상동맥 위험 추정(SCORE)
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포함 시
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관상 동맥 심장 질환
기간: 3 개월
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관상 동맥 심장 질환의 진단
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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