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Correlación entre fibrosis hepática y riesgo cardiovascular evaluado mediante pruebas no invasivas en pacientes con EHGNA (Cardio-NASH)

5 de marzo de 2026 actualizado por: Clinique Pasteur

Estudio de correlación entre fibrosis hepática y riesgo cardiovascular evaluado mediante pruebas no invasivas en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

Este estudio tiene como objetivo examinar el vínculo entre la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) y las enfermedades cardiovasculares mediante el estudio de la asociación entre el grado de fibrosis hepática y los factores de riesgo cardiovascular. El estudio aclararía el valor y el papel de la puntuación de calcio coronario (puntuación CAC) en el cribado de la enfermedad coronaria en esta población de alto riesgo cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La Fibrosis Hepática y el Riesgo Cardiovascular se evalúan mediante pruebas no invasivas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

292

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Francia, 31 076
        • Clinique Pasteur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Varón o mujer evaluados en un hospital de día especializado en hepatología, como parte de un primer estudio de diagnóstico o seguimiento para NAFLD ya conocido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con NAFLD independientemente del estadio de gravedad de la enfermedad (desde esteatosis simple hasta cirrosis)
  • Paciente sin cardiopatía conocida
  • Paciente que acepta participar y que ha dado su no oposición

Criterio de exclusión:

  • Asociación con otra causa de enfermedad hepática
  • Enfermedad arterial coronaria ya conocida
  • Embarazo o lactancia en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calcio coronario
Periodo de tiempo: En la inclusión
Puntuación en Agatston UI de riesgo de aterosclerosis coronaria; rango de 0 a 100: bajo riesgo; 100 a 400: riesgo intermedio y > 400: alto riesgo de aterosclerosis coronaria.
En la inclusión
Elastografía hepática de onda cortante
Periodo de tiempo: En la inclusión
Elasticidad hepática evaluada en kPa: <5 Kpa: normal; 5 a 8 kPa: fibrosis de baja a moderada; > 8 kPa: fibrosis avanzada; >15 kPa : cirrosis
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ARFI elasticidad hepática
Periodo de tiempo: En la inclusión
Elasticidad hepática evaluada por Impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) (en kPa) Elasticidad hepática evaluada en kPa: <5 Kpa: normal; 5 a 8 kPa: fibrosis de baja a moderada; > 8 kPa: fibrosis avanzada; >15 kPa: cirrosis.
En la inclusión
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: En la inclusión
Estimación del riesgo coronario sistémico (SCORE) que va desde <1 % de riesgo muy bajo hasta >15 % de riesgo muy alto de mortalidad cardiovascular
En la inclusión
Enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 3 meses
Diagnóstico de enfermedad coronaria
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinique Pasteur

Investigadores

  • Investigador principal: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A03423-36

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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