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Correlazione tra fibrosi epatica e rischio cardiovascolare valutato da test non invasivi in ​​pazienti con NAFLD (Cardio-NASH)

5 marzo 2026 aggiornato da: Clinique Pasteur

Studio della correlazione tra fibrosi epatica e rischio cardiovascolare valutato mediante test non invasivi in ​​pazienti con steatosi epatica non alcolica

Questo studio si propone di esaminare il legame tra steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e malattie cardiovascolari studiando l'associazione tra grado di fibrosi epatica e fattori di rischio cardiovascolare. Lo studio chiarirebbe il valore e il ruolo del Coronary calcio score (CAC score) nello screening delle malattie coronariche in questa popolazione ad alto rischio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fibrosi epatica e il rischio cardiovascolare vengono valutati mediante test non invasivi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

292

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Francia, 31 076
        • Clinique Pasteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio o femmina valutati in un day hospital dedicato all'epatologia, come parte di un primo iter diagnostico o follow-up per NAFLD già nota

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NAFLD indipendentemente dallo stadio di gravità della malattia (dalla semplice steatosi alla cirrosi)
  • Paziente senza cardiopatie note
  • Paziente che ha accettato di partecipare e che ha dato la sua non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Associazione con un'altra causa di malattia del fegato
  • Malattia coronarica già nota
  • Gravidanza o allattamento in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del calcio coronarico
Lasso di tempo: All'inclusione
Punteggio in Agatston UI del rischio di aterosclerosi coronarica; compreso tra 0 e 100: rischio basso; Da 100 a 400: rischio intermedio e > 400: alto rischio di aterosclerosi coronarica.
All'inclusione
Elastografia del fegato con onde di taglio
Lasso di tempo: All'inclusione
Elasticità epatica valutata in kPa : <5 Kpa : normale; da 5 a 8 kPa: fibrosi da bassa a moderata; > 8 kPa: fibrosi avanzata; >15 kPa: cirrosi
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ARFI Elasticità epatica
Lasso di tempo: All'inclusione
Elasticità epatica valutata mediante impulso di forza di radiazione acustica (ARFI) (in kPa) Elasticità epatica valutata in kPa : <5 Kpa : normale; da 5 a 8 kPa: fibrosi da bassa a moderata; > 8 kPa: fibrosi avanzata; >15 kPa: cirrosi.
All'inclusione
Rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: All'inclusione
Stima del rischio coronarico sistemico (SCORE) che va da <1% di rischio molto basso a >15% di rischio molto alto di mortalità cardiovascolare
All'inclusione
Malattia coronarica
Lasso di tempo: 3 mesi
Diagnosi di malattia coronarica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Pasteur

Investigatori

  • Investigatore principale: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A03423-36

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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