Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan leverfibros och kardiovaskulär risk utvärderad av icke-invasiva tester hos patienter med NAFLD (Cardio-NASH)

5 mars 2026 uppdaterad av: Clinique Pasteur

Studie av korrelation mellan leverfibros och kardiovaskulär risk utvärderad av icke-invasiva tester hos patienter med alkoholfri fettleversjukdom

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) och kardiovaskulära sjukdomar genom att studera sambandet mellan leverfibrosgrad och kardiovaskulära riskfaktorer. Studien skulle klargöra värdet och rollen av koronarkalciumpoäng (CAC-poäng) vid screening för kranskärlssjukdom i denna population med hög kardiovaskulär risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

NAFLD

Detaljerad beskrivning

Leverfibros och kardiovaskulär risk utvärderas genom icke-invasiva tester

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

292

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Marseille, Frankrike, 13285
    - Hôpital St Joseph
  - Toulouse, Frankrike, 31 076
    - Clinique Pasteur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man eller kvinna utvärderas på ett dedikerat hepatologisk dagssjukhus, som en del av en första diagnostisk uppföljning eller uppföljning av redan känd NAFLD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

NAFLD-patienter oavsett sjukdomsstadium av svårighetsgrad (från enkel steatos till cirros)
Patient utan känd hjärtsjukdom
Patient som accepterar att delta och som har lämnat sitt icke-motstånd

Exklusions kriterier:

Samband med en annan orsak till leversjukdom
Redan känd kranskärlssjukdom
Graviditet eller amning pågår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Koronar kalciumpoäng Tidsram: Vid inkludering	Poäng i Agatston IE för risk för kranskärlsförkalkning; från 0 till 100: låg risk; 100 till 400 : medelrisk och > 400 : hög risk för koronar ateroskleros.	Vid inkludering
Skjuvvågsleverelastografi Tidsram: Vid inkludering	Leverelasticitet bedömd i kPa: <5 Kpa: normal; 5 till 8 kPa: låg till måttlig fibros; > 8 kPa: avancerad fibros; >15 kPa: cirros	Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
ARFI Leverelasticitet Tidsram: Vid inkludering	Leverelasticitet bedömd med akustisk strålningskraftimpuls (ARFI) (i kPa) Leverelasticitet bedömd i kPa : <5 Kpa : normal; 5 till 8 kPa: låg till måttlig fibros; > 8 kPa: avancerad fibros; >15 kPa: cirros.	Vid inkludering
Kardiovaskulär risk Tidsram: Vid inkludering	Systemisk koronarriskuppskattning (SCORE) som sträcker sig från <1 % mycket låg risk till >15 % mycket hög risk för kardiovaskulär dödlighet	Vid inkludering
Kranskärlssjukdom Tidsram: 3 månader	Diagnos av kranskärlssjukdom	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Pasteur

Utredare

Huvudutredare: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna