Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi jaterní fibrózou a kardiovaskulárním rizikem hodnocená neinvazivními testy u pacientů s NAFLD (Cardio-NASH)

5. března 2026 aktualizováno: Clinique Pasteur

Studie korelace mezi jaterní fibrózou a kardiovaskulárním rizikem hodnoceným neinvazivními testy u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a kardiovaskulárními onemocněními studiem souvislosti mezi stupněm jaterní fibrózy a kardiovaskulárními rizikovými faktory. Studie by objasnila hodnotu a roli koronárního kalciového skóre (CAC skóre) ve screeningu koronárních onemocnění u této populace s vysokým kardiovaskulárním rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jaterní fibróza a kardiovaskulární riziko jsou hodnoceny neinvazivními testy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

292

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Francie, 31 076
        • Clinique Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž nebo žena hodnoceni ve specializovaném hepatologickém denním stacionáři jako součást prvního diagnostického vyšetření nebo sledování již známého NAFLD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s NAFLD bez ohledu na stupeň závažnosti onemocnění (od prosté steatózy po cirhózu)
  • Pacient bez známého srdečního onemocnění
  • Pacient, který souhlasí s účastí a který vyjádřil svůj nesouhlas

Kritéria vyloučení:

  • Souvislost s jinou příčinou onemocnění jater
  • Již známé onemocnění koronárních tepen
  • Probíhá těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koronární vápníkové skóre
Časové okno: Při zařazení
Skóre rizika koronární aterosklerózy v Agatston IU; v rozmezí od 0 do 100: nízké riziko; 100 až 400 : střední riziko a > 400 : vysoké riziko koronární aterosklerózy.
Při zařazení
Smyková vlna jaterní elastografie
Časové okno: Při zařazení
Jaterní elasticita měřená v kPa : <5 Kpa : normální; 5 až 8 kPa: nízká až střední fibróza; > 8 kPa: pokročilá fibróza; >15 kPa: cirhóza
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ARFI Jaterní elasticita
Časové okno: Při zařazení
Jaterní elasticita hodnocená akustickým radiačním silovým impulsem (ARFI) (v kPa) Jaterní elasticita hodnocená v kPa : <5 Kpa : normální; 5 až 8 kPa: nízká až střední fibróza; > 8 kPa: pokročilá fibróza; >15 kPa : cirhóza .
Při zařazení
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: Při zařazení
Systemic Coronary Risk Estimation (SCORE) v rozsahu od <1 % velmi nízkého rizika do >15 % velmi vysokého rizika kardiovaskulární mortality
Při zařazení
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: 3 měsíce
Diagnóza ischemické choroby srdeční
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Pasteur

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A03423-36

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit