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NAFLD患者の非侵襲的検査によって評価された肝線維症と心血管リスクの相関関係 (Cardio-NASH)

2026年3月5日 更新者：Clinique Pasteur

非アルコール性脂肪肝疾患患者における非侵襲的検査によって評価された肝線維症と心血管リスクとの相関関係の研究

この研究は、肝線維化の程度と心血管の危険因子との関連を研究することにより、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）と心血管疾患との関連を調べることを目的としています。 この研究は、心血管リスクの高いこの集団における冠動脈疾患のスクリーニングにおける冠動脈カルシウムスコア（CACスコア）の価値と役割を明らかにすることになる。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肝線維症と心血管リスクは非侵襲的検査によって評価されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

292

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse、フランス、31 076
        • Clinique Pasteur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すでに判明しているNAFLDの最初の診断精密検査またはフォローアップの一環として、肝臓病専門の日帰り病院で男性または女性を評価する

説明

包含基準:

  • 重症度の病期（単純性脂肪症から肝硬変まで）に関係なくNAFLD患者
  • 既知の心臓病のない患者
  • 参加に同意し、反対しない旨を表明した患者

除外基準:

  • 別の原因の肝疾患との関連
  • すでに知られている冠状動脈疾患
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈カルシウムスコア
時間枠：包含時
冠動脈アテローム性動脈硬化症リスクのアガットストン IU スコア。0 ～ 100 の範囲: 低リスク。 100 ～ 400 : 中リスク、> 400 : 冠動脈アテローム性動脈硬化症の高リスク。
包含時
せん断波肝臓エラストグラフィー
時間枠：包含時
肝臓の弾性を kPa で評価: <5 Kpa: 正常。 5 ～ 8 kPa: 低から中等度の線維化。 > 8 kPa : 進行した線維化。 >15 kPa : 肝硬変
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARFI 肝臓の弾性
時間枠：包含時
音響放射力インパルス (ARFI) によって評価された肝臓の弾性 (kPa 単位) kPa で評価された肝臓の弾性 : <5 Kpa : 正常。 5 ～ 8 kPa: 低から中等度の線維化。 > 8 kPa : 進行した線維化。 >15 kPa : 肝硬変。
包含時
心血管リスク
時間枠：包含時
心血管死亡率の非常に低いリスクが 1% 未満から非常に高いリスクが 15% を超える全身性冠動脈リスク推定 (SCORE)
包含時
冠状動脈性心疾患
時間枠：3ヶ月
冠状動脈性心疾患の診断
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinique Pasteur

捜査官

  • 主任研究者：Maeva GUILLAUME, MD、Clinique Pasteur

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月18日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A03423-36

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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