Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom hepatisk fibrose og kardiovaskulær risiko evaluert av ikke-invasive tester hos pasienter med NAFLD (Cardio-NASH)

5. mars 2026 oppdatert av: Clinique Pasteur

Studie av korrelasjon mellom hepatisk fibrose og kardiovaskulær risiko evaluert ved ikke-invasive tester hos pasienter med alkoholfri fettleversykdom

Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) og kardiovaskulære sykdommer ved å studere sammenhengen mellom leverfibrosegrad og kardiovaskulære risikofaktorer. Studien skulle klargjøre verdien og rollen til koronar kalsiumskår (CAC-score) i screeningen for koronarsykdom i denne populasjonen med høy kardiovaskulær risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hepatisk fibrose og kardiovaskulær risiko vurderes ved hjelp av ikke-invasive tester

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

292

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Frankrike, 31 076
        • Clinique Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann eller kvinne evaluert på et dedikert hepatologisk dagsykehus, som en del av en første diagnostisk oppfølging eller oppfølging av allerede kjente NAFLD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NAFLD-pasienter uavhengig av sykdomsstadiet av alvorlighetsgrad (fra enkel steatose til cirrhose)
  • Pasient uten kjent hjertesykdom
  • Pasient som samtykker i å delta og som har gitt sin motstand

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiasjon med en annen årsak til leversykdom
  • Allerede kjent koronarsykdom
  • Graviditet eller amming pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar kalsiumscore
Tidsramme: Ved inkludering
Score i Agatston IE for koronar ateroskleroserisiko; fra 0 til 100: lav risiko; 100 til 400: middels risiko og > 400: høy risiko for koronar aterosklerose.
Ved inkludering
Skjærbølge-leverelastografi
Tidsramme: Ved inkludering
Leverelastisitet vurdert i kPa: <5 Kpa: normal; 5 til 8 kPa: lav til moderat fibrose; > 8 kPa: avansert fibrose; >15 kPa: skrumplever
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ARFI Leverelastisitet
Tidsramme: Ved inkludering
Leverelastisitet vurdert ved akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) (i kPa) Leverelastisitet vurdert i kPa : <5 Kpa : normal; 5 til 8 kPa: lav til moderat fibrose; > 8 kPa: avansert fibrose; >15 kPa: skrumplever.
Ved inkludering
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Ved inkludering
Systemisk koronarrisikoestimering (SCORE) varierer fra <1 % svært lav risiko til >15 % svært høy risiko for kardiovaskulær dødelighet
Ved inkludering
Koronar hjertesykdom
Tidsramme: 3 måneder
Diagnose av koronar hjertesykdom
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Pasteur

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A03423-36

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NAFLD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere