Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen leverfibrose en cardiovasculair risico geëvalueerd door niet-invasieve tests bij patiënten met NAFLD (Cardio-NASH)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Dr Maeva GUILLAUME, Clinique Pasteur

Studie van de correlatie tussen leverfibrose en cardiovasculair risico geëvalueerd door niet-invasieve tests bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Deze studie heeft tot doel het verband tussen niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en hart- en vaatziekten te onderzoeken door het verband tussen de mate van leverfibrose en cardiovasculaire risicofactoren te bestuderen. De studie zou de waarde en de rol van de coronaire calciumscore (CAC-score) bij de screening op coronaire aandoeningen in deze populatie met een hoog cardiovasculair risico verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hepatische fibrose en cardiovasculair risico worden geëvalueerd door middel van niet-invasieve tests

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31 076
        • Werving
        • Clinique Pasteur
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maeva GUILLAUME, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Hélène BLASCO-PERRIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Matthieu GUIVARCH, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Man of vrouw geëvalueerd in een speciaal hepatologisch dagziekenhuis, als onderdeel van een eerste diagnostisch onderzoek of follow-up voor reeds bekende NAFLD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NAFLD-patiënten ongeacht het ziektestadium of de ernst (van eenvoudige steatose tot cirrose)
  • Patiënt zonder bekende hartaandoening
  • Patiënt die ermee instemt deel te nemen en die zijn niet-verzet heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Associatie met een andere oorzaak van leverziekte
  • Reeds bekende coronaire hartziekte
  • Zwangerschap of borstvoeding aan de gang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire calciumscore
Tijdsspanne: Bij opname
Score in Agatston IU van risico op coronaire atherosclerose; variërend van 0 tot 100: laag risico; 100 tot 400: gemiddeld risico en > 400: hoog risico op coronaire atherosclerose.
Bij opname
Shear wave leverelastografie
Tijdsspanne: Bij opname
Leverelasticiteit bepaald in kPa: <5 Kpa: normaal; 5 tot 8 kPa: lage tot matige fibrose; > 8 kPa: vergevorderde fibrose; >15 kPa: cirrose
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ARFI Hepatische elasticiteit
Tijdsspanne: Bij opname
Leverelasticiteit bepaald door akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) (in kPa) Leverelasticiteit bepaald in kPa: <5 Kpa: normaal; 5 tot 8 kPa: lage tot matige fibrose; > 8 kPa: vergevorderde fibrose; >15 kPa: cirrose.
Bij opname
Cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Bij opname
Systemic Coronary Risk Estimation (SCORE) variërend van <1% zeer laag risico tot >15% zeer hoog risico op cardiovasculaire mortaliteit
Bij opname
Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 3 maanden
Diagnose van coronaire hartziekten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Pasteur

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A03423-36

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAFLD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren