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Korrelation zwischen Leberfibrose und kardiovaskulärem Risiko, bewertet durch nicht-invasive Tests bei Patienten mit NAFLD (Cardio-NASH)

5. März 2026 aktualisiert von: Clinique Pasteur

Studie zur Korrelation zwischen Leberfibrose und kardiovaskulärem Risiko, bewertet durch nicht-invasive Tests bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen, indem der Zusammenhang zwischen dem Grad der Leberfibrose und kardiovaskulären Risikofaktoren untersucht wird. Die Studie würde den Wert und die Rolle des Koronarkalzium-Scores (CAC-Score) beim Screening auf Koronarerkrankungen in dieser Population mit hohem kardiovaskulären Risiko klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Leberfibrose und kardiovaskuläres Risiko werden durch nicht-invasive Tests bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Frankreich, 31 076
        • Clinique Pasteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer oder Frauen werden in einer speziellen hepatologischen Tagesklinik im Rahmen einer ersten diagnostischen Abklärung oder Nachuntersuchung einer bereits bekannten NAFLD untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NAFLD-Patienten unabhängig vom Schweregrad der Erkrankung (von einfacher Steatose bis Zirrhose)
  • Patient ohne bekannte Herzerkrankung
  • Der Patient stimmt der Teilnahme zu und hat keinen Widerspruch erklärt

Ausschlusskriterien:

  • Zusammenhang mit einer anderen Ursache einer Lebererkrankung
  • Bereits bekannte koronare Herzkrankheit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit im Gange

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronarer Kalzium-Score
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Bewertung des koronaren Atheroskleroserisikos in Agatston IU; im Bereich von 0 bis 100: geringes Risiko; 100 bis 400: mittleres Risiko und > 400: hohes Risiko für koronare Atherosklerose.
Bei der Inklusion
Scherwellen-Leberelastographie
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Leberelastizität, bewertet in kPa: <5 Kpa: normal; 5 bis 8 kPa: geringe bis mäßige Fibrose; > 8 kPa: fortgeschrittene Fibrose; >15 kPa: Zirrhose
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ARFI Leberelastizität
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Leberelastizität, bewertet durch akustische Strahlungskraftimpulse (ARFI) (in kPa) Leberelastizität, bewertet in kPa: <5 Kpa: normal; 5 bis 8 kPa: geringe bis mäßige Fibrose; > 8 kPa: fortgeschrittene Fibrose; >15 kPa: Zirrhose.
Bei der Inklusion
Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Systemische Koronarrisikoschätzung (SCORE) reicht von <1 % sehr geringem Risiko bis >15 % sehr hohem Risiko für kardiovaskuläre Mortalität
Bei der Inklusion
Koronare Herzerkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
Diagnose einer koronaren Herzkrankheit
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Pasteur

Ermittler

  • Hauptermittler: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A03423-36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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