房颤患者的个性化循证医学
2021年2月26日 更新者：Evgeny Pookushalov、Center of Personalized Medicine, Pirogova
个性化循证医学改善心房颤动患者抗凝治疗的结果
回顾性分析
研究概览
详细说明
4200 名中风高风险患者的 1 年随访 EMR 将被纳入当前研究，并通过利用核心实验室的临床决策支持系统 (CDSS MedicBK) 进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630090
- Evgeny Pokushalov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
伴有心房颤动的卒中高危患者
描述
纳入标准：
仅当 ECG 诊断（12 导联心电图、24 小时动态心电图或其他心电图文件）证实 AF 是通过 CHA2DS2-VASc（男性≥2，女性≥3）中风高风险患者时才进行 EMR。
排除标准：
不
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CDSS (MedicBK) 分析
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卒中伴房颤高危患者个体化循证抗凝治疗的依从性
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核心实验室分析
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卒中伴房颤高危患者个体化循证抗凝治疗的依从性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于指南和个性化 EBM 建议的百分比
大体时间：1年
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临床医生对 AF 患者进行抗凝治疗时基于指南和个性化 EBM 建议的百分比。
常规治疗和 CDSS 推荐治疗之间的所有差异导致基于指南的治疗和个性化 EBM 治疗的框架将由核心实验室裁定。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化 CDSS (MedicBK) 算法的性能
大体时间：1年
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量化 CDSS (MedicBK) 算法的性能，以在基于指南的治疗和个性化 EBM 治疗框架中提出治疗建议：灵敏度、特异性、NPV 和 PPV
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1年
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1 年 FU 结果
大体时间：1年
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全因死亡率、血栓栓塞 (TE)、出血以及任何血栓栓塞、心血管死亡或出血的复合终点的结果与它们是基于指南的治疗还是个性化的 EBM 治疗有关。
血栓栓塞是指中风、短暂性脑缺血发作、急性冠状动脉综合征、冠状动脉介入治疗、心脏骤停、外周栓塞和肺栓塞
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1年
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预测器
大体时间：1年
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基于指南和个性化 EBM 依从性的预测因素
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月10日
初级完成 (实际的)
2021年2月24日
研究完成 (实际的)
2021年2月24日
研究注册日期
首次提交
2021年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月26日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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