Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig evidensbaseret medicin hos patienter med atrieflimren

26. februar 2021 opdateret af: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Personlig evidensbaseret medicin forbedrer resultaterne af antikoaguleringsterapi hos patienter med atrieflimren

En retrospektiv analyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

4200 EMR af patienter med høj risiko for slagtilfælde med 1-års opfølgning vil blive indskrevet i det aktuelle studie og analyseret af kliniske beslutningsstøttesystemer (CDSS MedicBK) ved brug af et kernelaboratorium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med høj risiko for slagtilfælde med atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

EMR kun hvis en EKG-diagnose (12-aflednings-EKG, 24-timers Holter eller anden elektrokardiografisk dokumentation), der bekræfter AF, blev stillet hos patienter med høj risiko for slagtilfælde af CHA2DS2-VASc (≥2 hos mænd og ≥3 hos kvinder).

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CDSS (MedicBK) Analyse
Medicin: antikoagulerende behandling
Overholdelse af personlig evidensbaseret antikoagulantbehandling hos patienter med høj risiko for slagtilfælde med atrieflimren
Kernelaboratorieanalyse
Medicin: antikoagulerende behandling
Overholdelse af personlig evidensbaseret antikoagulantbehandling hos patienter med høj risiko for slagtilfælde med atrieflimren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​guideline-baserede og personaliserede EBM-anbefalinger
Tidsramme: 1 år
Procentdelen af ​​retningslinjebaserede og personaliserede EBM-anbefalinger, som behandles af klinikere for antikoagulantbehandling hos patienter med AF. Alle uoverensstemmelser mellem rutinemæssig og CDSS-anbefalet behandling, der resulterer i rammer for retningslinjebaseret terapi og personlig EBM-terapi, vil blive bedømt af kernelaboratorium.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer ydeevnen af ​​CDSS (MedicBK) algoritmen
Tidsramme: 1 år
Kvantificer ydeevnen af ​​CDSS (MedicBK) algoritmen for præsenterer behandlingsforslag inden for rammerne af retningslinjebaseret terapi og personlig EBM-terapi: sensitiviteten, specificiteten, NPV og PPV
1 år
1-års FU-resultater
Tidsramme: 1 år
Udfald for dødelighed af alle årsager, tromboemboli (TE), blødning og det sammensatte endepunkt for enhver tromboemboli, kardiovaskulær død eller blødning i forhold til, om de var retningslinjebaseret behandling eller personlig EBM-behandling. Tromboemboli refererer til slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, akut koronarsyndrom, koronar intervention, hjertestop, perifer emboli og lungeemboli
1 år
Forudsigere
Tidsramme: 1 år
Forudsigere for retningslinjebaseret og personlig EBM-overholdelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Samarbejdspartnere

University of Rochester
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antikoagulerende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner