Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde evidence-based geneeskunde bij patiënten met boezemfibrilleren

26 februari 2021 bijgewerkt door: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Gepersonaliseerde evidence-based geneeskunde verbetert de resultaten van antistollingstherapie bij patiënten met boezemfibrilleren

Een retrospectieve analyse

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

4200 EMR van patiënten met een hoog risico op een beroerte met een follow-up van 1 jaar zullen worden opgenomen in de huidige studie en worden geanalyseerd door klinische beslissingsondersteunende systemen (CDSS MedicBK) met behulp van een kernlaboratorium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog risico op een beroerte met atriumfibrilleren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

EMR alleen als er een ECG-diagnose (12-leads ECG, 24-uurs Holter of andere elektrocardiografische documentatie) is gemaakt die AF bevestigt bij patiënten met een hoog risico op een beroerte door CHA2DS2-VASc (≥2 bij mannen en ≥3 bij vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CDSS (MedicBK) Analyse
Geneesmiddel: antistollingsbehandeling
Naleving van gepersonaliseerde evidence-based antistollingsbehandeling bij patiënten met een hoog risico op een beroerte met atriumfibrilleren
Kernlaboratoriumanalyse
Geneesmiddel: antistollingsbehandeling
Naleving van gepersonaliseerde evidence-based antistollingsbehandeling bij patiënten met een hoog risico op een beroerte met atriumfibrilleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage op richtlijnen gebaseerde en gepersonaliseerde EBM-aanbevelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage op richtlijnen gebaseerde en gepersonaliseerde EBM-aanbevelingen waarop door clinici is gereageerd voor antistollingstherapie bij patiënten met AF. Alle discrepanties tussen routinematige en CDSS-aanbevolen behandeling die resulteren in een kader van op richtlijnen gebaseerde therapie en gepersonaliseerde EBM-therapie zullen worden beoordeeld door het kernlaboratorium.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer de prestaties van het algoritme CDSS (MedicBK).
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantificeer de prestaties van het CDSS (MedicBK)-algoritme voor voorgestelde behandelingssuggesties in het kader van op richtlijnen gebaseerde therapie en gepersonaliseerde EBM-therapie: de gevoeligheid, specificiteit, NPV en PPV
1 jaar
1-jarige FU-uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
Uitkomsten voor sterfte door alle oorzaken, trombo-embolie (TE), bloeding en het samengestelde eindpunt van trombo-embolie, cardiovasculair overlijden of bloeding in relatie tot het feit of het ging om op richtlijnen gebaseerde behandeling of gepersonaliseerde EBM-behandeling. Trombo-embolie verwijst naar beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, acuut coronair syndroom, coronaire interventie, hartstilstand, perifere embolie en longembolie
1 jaar
Voorspellers
Tijdsspanne: 1 jaar
Voorspellers van op richtlijnen gebaseerde en gepersonaliseerde EBM-naleving
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Medewerkers

University of Rochester
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op antistollingsbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren