Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná medicína založená na důkazech u pacientů s fibrilací síní

26. února 2021 aktualizováno: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Personalizovaná medicína založená na důkazech zlepšuje výsledky antikoagulační terapie u pacientů s fibrilací síní

Retrospektivní analýza

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do současné studie bude zařazeno 4 200 EMR pacientů s vysokým rizikem cévní mozkové příhody s jednoročním sledováním a bude analyzováno systémy podpory klinického rozhodování (CDSS MedicBK) s využitím základní laboratoře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokým rizikem cévní mozkové příhody s fibrilací síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

EMR pouze v případě, že diagnóza EKG (12svodové EKG, 24h Holter nebo jiná elektrokardiografická dokumentace) potvrzující FS byla provedena u pacientů s vysokým rizikem cévní mozkové příhody pomocí CHA2DS2-VASc (≥2 u mužů a ≥3 u žen).

Kritéria vyloučení:

Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Analýza CDSS (MedicBK).
Lék: antikoagulační léčba
Dodržování personalizované antikoagulační léčby založené na důkazech u pacientů s vysokým rizikem cévní mozkové příhody s fibrilací síní
Základní laboratorní analýza
Lék: antikoagulační léčba
Dodržování personalizované antikoagulační léčby založené na důkazech u pacientů s vysokým rizikem cévní mozkové příhody s fibrilací síní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doporučení založených na směrnicích a personalizovaných doporučeních EBM
Časové okno: 1 rok
Procento doporučení založených na doporučených a personalizovaných EBM doporučeních, na která se kliničtí lékaři podíleli pro antikoagulační léčbu u pacientů s FS. Všechny nesrovnalosti mezi rutinní a doporučenou léčbou CDSS vedoucí k léčbě založené na doporučených postupech a personalizované terapii EBM posoudí základní laboratoř.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikujte výkon algoritmu CDSS (MedicBK).
Časové okno: 1 rok
Kvantifikujte výkon algoritmu CDSS (MedicBK) pro předkládání návrhů léčby v rámci terapie založené na doporučených postupech a personalizované terapie EBM: citlivost, specificita, NPV a PPV
1 rok
Výsledky FU za 1 rok
Časové okno: 1 rok
Výsledky pro mortalitu ze všech příčin, tromboembolismus (TE), krvácení a složený cílový ukazatel jakéhokoli tromboembolismu, kardiovaskulární smrti nebo krvácení ve vztahu k tomu, zda se jednalo o léčbu založenou na doporučeních nebo personalizovanou léčbu EBM. Tromboembolismus označuje mrtvici, tranzitorní ischemickou ataku, akutní koronární syndrom, koronární intervenci, srdeční zástavu, periferní embolii a plicní embolii
1 rok
Prediktory
Časové okno: 1 rok
Prediktory dodržování směrnic a personalizovaného EBM
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Spolupracovníci

University of Rochester
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na antikoagulační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit