Medicina personalizada basada en la evidencia en pacientes con fibrilación auricular
26 de febrero de 2021 actualizado por: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
La medicina personalizada basada en la evidencia mejora los resultados de la terapia anticoagulante en pacientes con fibrilación auricular
Un análisis retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
4200 EMR de pacientes con alto riesgo de accidente cerebrovascular con seguimiento de 1 año se inscribirán en el estudio actual y se analizarán mediante sistemas de soporte de decisiones clínicas (CDSS MedicBK) utilizando un laboratorio central.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630090
- Evgeny Pokushalov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con alto riesgo de ictus con fibrilación auricular
Descripción
Criterios de inclusión:
EMR solo si se realizó un diagnóstico de ECG (ECG de 12 derivaciones, Holter de 24 h u otra documentación electrocardiográfica) que confirme FA en pacientes con alto riesgo de accidente cerebrovascular por CHA2DS2-VASc (≥2 en hombres y ≥3 en mujeres).
Criterio de exclusión:
No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Análisis CDSS (MedicBK)
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Adherencia al tratamiento anticoagulante personalizado basado en la evidencia en pacientes de alto riesgo de ictus con fibrilación auricular
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Análisis de laboratorio central
|
Adherencia al tratamiento anticoagulante personalizado basado en la evidencia en pacientes de alto riesgo de ictus con fibrilación auricular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de recomendaciones basadas en guías y personalizadas de MBE
Periodo de tiempo: 1 año
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El porcentaje de recomendaciones de MBE basadas en guías y personalizadas aplicadas por los médicos para la terapia anticoagulante en pacientes con FA.
Todas las discrepancias entre el tratamiento de rutina y el recomendado por el CDSS que resulten en el marco de la terapia basada en las pautas y la terapia de EBM personalizada serán adjudicadas por el laboratorio central.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificar el rendimiento del algoritmo CDSS (MedicBK)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuantificar el rendimiento del algoritmo CDSS (MedicBK) para presentar sugerencias de tratamiento en el marco de la terapia basada en pautas y la terapia EBM personalizada: la sensibilidad, la especificidad, el VPN y el VPP
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1 año
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Resultados de FU a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultados de mortalidad por todas las causas, tromboembolismo (TE), hemorragia y el criterio de valoración compuesto de cualquier tromboembolia, muerte cardiovascular o hemorragia en relación con si se trataba de un tratamiento basado en las guías o de un tratamiento personalizado con MBE.
Tromboembolismo se refiere a accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, síndrome coronario agudo, intervención coronaria, paro cardíaco, embolia periférica y embolia pulmonar.
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1 año
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Predictores
Periodo de tiempo: 1 año
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Predictores de la adherencia a la MBE basada en guías y personalizada
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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