Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная доказательная медицина у пациентов с фибрилляцией предсердий

26 февраля 2021 г. обновлено: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Персонализированная доказательная медицина улучшает результаты антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий

Ретроспективный анализ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

4200 EMR пациентов с высоким риском инсульта с последующим наблюдением в течение 1 года будут включены в текущее исследование и проанализированы системами поддержки принятия клинических решений (CDSS MedicBK) с использованием основной лаборатории.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с высоким риском инсульта с фибрилляцией предсердий

Описание

Критерии включения:

ЭМР только в том случае, если ЭКГ-диагностика (ЭКГ в 12 отведениях, 24-часовое холтеровское мониторирование или другая электрокардиографическая документация), подтверждающая ФП, была сделана у пациентов с высоким риском инсульта с помощью CHA2DS2-VASc (≥2 у мужчин и ≥3 у женщин).

Критерий исключения:

Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анализ CDSS (MedicBK)
Лекарство: лечение антикоагулянтами
Приверженность к персонализированной доказательной антикоагулянтной терапии у пациентов с высоким риском развития инсульта с фибрилляцией предсердий
Базовый лабораторный анализ
Лекарство: лечение антикоагулянтами
Приверженность к персонализированной доказательной антикоагулянтной терапии у пациентов с высоким риском развития инсульта с фибрилляцией предсердий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент основанных на руководствах и персонализированных рекомендаций по ДМ
Временное ограничение: 1 год
Процент основанных на руководствах и персонализированных рекомендаций по ДМ, которым следовали клиницисты по антикоагулянтной терапии у пациентов с ФП. Все несоответствия между рутинным лечением и лечением, рекомендованным CDSS, в результате лечения, основанного на рекомендациях, и персонализированной терапии EBM, будут рассматриваться основной лабораторией.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка эффективности алгоритма CDSS (MedicBK)
Временное ограничение: 1 год
Количественная оценка эффективности алгоритма CDSS (MedicBK) для представления предложений по лечению в рамках терапии, основанной на рекомендациях, и персонализированной терапии EBM: чувствительность, специфичность, NPV и PPV.
1 год
Результаты FU за 1 год
Временное ограничение: 1 год
Исходы для смертности от всех причин, тромбоэмболии (ТЭ), кровотечения и комбинированной конечной точки любой тромбоэмболии, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или кровотечения в зависимости от того, было ли это лечение на основе рекомендаций или персонализированное лечение ДМ. Тромбоэмболия относится к инсульту, транзиторной ишемической атаке, острому коронарному синдрому, коронарному вмешательству, остановке сердца, периферической эмболии и легочной эмболии.
1 год
Предикторы
Временное ограничение: 1 год
Предикторы основанной на рекомендациях и персонализированной приверженности ДМ
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Соавторы

University of Rochester
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210225

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лечение антикоагулянтами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться