Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset evidensbasert medisin hos pasienter med atrieflimmer

26. februar 2021 oppdatert av: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Personlig evidensbasert medisin forbedrer resultatene av antikoagulasjonsterapi hos pasienter med atrieflimmer

En retrospektiv analyse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

4200 EMR av pasienter med høy risiko for hjerneslag med 1-års oppfølging vil bli registrert i den nåværende studien og analysert av kliniske beslutningsstøttesystemer (CDSS MedicBK) som bruker et kjernelaboratorium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høy risiko for hjerneslag med atrieflimmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

EMR bare hvis en EKG-diagnose (12-avlednings-EKG, 24-timers Holter eller annen elektrokardiografisk dokumentasjon) som bekrefter AF ble gjort hos pasienter med høy risiko for hjerneslag av CHA2DS2-VASc (≥2 hos menn og ≥3 hos kvinner).

Ekskluderingskriterier:

Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CDSS (MedicBK) Analyse
Legemiddel: antikoagulasjonsbehandling
Overholdelse av personlig evidensbasert antikoagulantbehandling hos pasienter med høy risiko for hjerneslag med atrieflimmer
Kjernelaboratorieanalyse
Legemiddel: antikoagulasjonsbehandling
Overholdelse av personlig evidensbasert antikoagulantbehandling hos pasienter med høy risiko for hjerneslag med atrieflimmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av retningslinjebaserte og personlig tilpassede EBM-anbefalinger
Tidsramme: 1 år
Prosentandelen av retningslinjebaserte og personlig tilpassede EBM-anbefalinger som behandles av klinikere for antikoagulantbehandling hos pasienter med AF. Alle avvik mellom rutinemessig og CDSS-anbefalt behandling som resulterer i rammen av retningslinjebasert terapi og personlig EBM-terapi vil bli bedømt av kjernelaboratoriet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser ytelsen til CDSS (MedicBK) algoritmen
Tidsramme: 1 år
Kvantifiser ytelsen til CDSS (MedicBK) algoritmen for presenterer behandlingsforslag innenfor rammen av retningslinjebasert terapi og personlig EBM-terapi: sensitivitet, spesifisitet, NPV og PPV
1 år
1-års FU-utfall
Tidsramme: 1 år
Utfall for dødelighet av alle årsaker, tromboemboli (TE), blødninger og det sammensatte endepunktet for tromboemboli, kardiovaskulær død eller blødning i forhold til om de var retningslinjebasert behandling eller personlig EBM-behandling. Tromboembolisme refererer til slag, forbigående iskemisk angrep, akutt koronarsyndrom, koronar intervensjon, hjertestans, perifer emboli og lungeemboli
1 år
Prediktorer
Tidsramme: 1 år
Prediktorer for retningslinjebasert og personlig EBM-overholdelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Samarbeidspartnere

University of Rochester
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på antikoagulasjonsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere