심방 세동 환자의 맞춤형 증거 기반 의학
2021년 2월 26일 업데이트: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
맞춤형 증거 기반 의학은 심방 세동 환자의 항응고 요법 결과를 향상시킵니다.
회고적 분석
연구 개요
상세 설명
1년 추적 조사가 있는 뇌졸중 고위험 환자의 4200 EMR이 현재 연구에 등록되고 핵심 실험실을 활용하는 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS MedicBK)에 의해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630090
- Evgeny Pokushalov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방 세동이 있는 뇌졸중 위험이 높은 환자
설명
포함 기준:
EMR은 CHA2DS2-VASc(남성에서 ≥2, 여성에서 ≥3)에 의해 뇌졸중 위험이 높은 환자에서 심방세동을 확인하는 ECG 진단(12-리드 ECG, 24시간 홀터 또는 기타 심전도 문서)이 이루어진 경우에만 수행됩니다.
제외 기준:
아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CDSS(MedicBK) 분석
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심방 세동이 있는 뇌졸중 위험이 높은 환자의 개인화된 증거 기반 항응고제 치료 준수
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핵심 실험실 분석
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심방 세동이 있는 뇌졸중 위험이 높은 환자의 개인화된 증거 기반 항응고제 치료 준수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지침 기반 및 개인화된 EBM 권장 사항의 비율
기간: 일년
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심방세동 환자의 항응고제 치료에 대해 임상의가 적용한 지침 기반 및 개인화된 EBM 권장 사항의 비율.
일상적인 치료와 CDSS 권장 치료 사이의 모든 불일치로 인해 가이드라인 기반 치료 및 개인화된 EBM 치료의 틀이 생기는 경우 핵심 검사실에서 판정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDSS(MedicBK) 알고리즘의 성능 정량화
기간: 일년
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가이드라인 기반 치료 및 개인화된 EBM 치료의 프레임에서 치료 제안을 제시하기 위한 CDSS(MedicBK) 알고리즘의 성능을 정량화: 민감도, 특이도, NPV 및 PPV
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일년
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1년 FU 결과
기간: 일년
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모든 원인에 의한 사망, 혈전색전증(TE), 출혈 및 혈전색전증, 심혈관계 사망 또는 출혈의 복합 종점에 대한 결과는 지침 기반 치료인지 개인화된 EBM 치료인지 여부와 관련됩니다.
혈전색전증은 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 급성 관상동맥 증후군, 관상동맥 중재술, 심정지, 말초 색전증 및 폐색전증을 의미합니다.
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일년
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예측 변수
기간: 일년
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지침 기반 및 개인화된 EBM 준수의 예측자
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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