Médecine factuelle personnalisée chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
26 février 2021 mis à jour par: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
La médecine personnalisée fondée sur des preuves améliore les résultats du traitement anticoagulant chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Une analyse rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
4200 EMR de patients à haut risque d'AVC avec un suivi d'un an seront inscrits dans l'étude en cours et analysés par des systèmes d'aide à la décision clinique (CDSS MedicBK) utilisant un laboratoire central.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630090
- Evgeny Pokushalov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients à haut risque d'AVC avec fibrillation auriculaire
La description
Critère d'intégration:
DME uniquement si un diagnostic ECG (ECG 12 dérivations, Holter 24 h ou autre document électrocardiographique) confirmant la FA a été effectué chez des patients à haut risque d'AVC par CHA2DS2-VASc (≥ 2 chez les hommes et ≥ 3 chez les femmes).
Critère d'exclusion:
Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Analyse CDSS (MedicBK)
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Adhésion à un traitement anticoagulant personnalisé basé sur des preuves chez les patients à haut risque d'AVC avec fibrillation auriculaire
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Analyse de base en laboratoire
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Adhésion à un traitement anticoagulant personnalisé basé sur des preuves chez les patients à haut risque d'AVC avec fibrillation auriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de recommandations EBM basées sur des lignes directrices et personnalisées
Délai: 1 an
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Le pourcentage de recommandations EBM basées sur des lignes directrices et personnalisées auxquelles les cliniciens ont donné suite pour le traitement anticoagulant chez les patients atteints de FA.
Toutes les divergences entre le traitement de routine et le traitement recommandé par le CDSS entraînant un cadre de traitement basé sur les lignes directrices et un traitement EBM personnalisé seront jugées par le laboratoire principal.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier les performances de l'algorithme CDSS (MedicBK)
Délai: 1 an
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Quantifier les performances de l'algorithme CDSS (MedicBK) pour présenter des suggestions de traitement dans le cadre d'une thérapie basée sur des lignes directrices et d'une thérapie EBM personnalisée : la sensibilité, la spécificité, la VPN et la VPP
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1 an
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Résultats FU à 1 an
Délai: 1 an
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Résultats pour la mortalité toutes causes confondues, la thromboembolie (TE), les saignements et le critère d'évaluation composite de toute thromboembolie, décès cardiovasculaire ou saignement selon qu'il s'agissait d'un traitement basé sur des lignes directrices ou d'un traitement EBM personnalisé.
La thromboembolie fait référence à un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, un syndrome coronarien aigu, une intervention coronarienne, un arrêt cardiaque, une embolie périphérique et une embolie pulmonaire
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1 an
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Prédicteurs
Délai: 1 an
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Prédicteurs de l'adhésion à la gestion écosystémique basée sur des lignes directrices et personnalisée
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .