Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen näyttöön perustuva lääketiede eteisvärinäpotilaille

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Henkilökohtainen näyttöön perustuva lääketiede parantaa antikoagulaatiohoidon tuloksia potilailla, joilla on eteisvärinä

Retrospektiivinen analyysi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

4 200 EMR-potilasta, joilla on korkea aivohalvausriski ja joita seurataan 1 vuoden ajan, otetaan mukaan nykyiseen tutkimukseen ja analysoidaan kliinisillä päätöksenteon tukijärjestelmillä (CDSS MedicBK) käyttämällä ydinlaboratoriota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suuri riski saada aivohalvaus eteisvärinästä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

EMR vain, jos AF:n vahvistava EKG-diagnoosi (12-kytkentäinen EKG, 24 tunnin Holter tai muu elektrokardiografinen dokumentaatio) tehtiin potilaille, joilla oli suuri aivohalvausriski CHA2DS2-VASc:n perusteella (≥2 miehillä ja ≥3 naisilla).

Poissulkemiskriteerit:

Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CDSS (MedicBK) -analyysi
Lääke: antikoagulaatiohoito
Henkilökohtaisen näyttöön perustuvan antikoagulanttihoidon noudattaminen potilailla, joilla on suuri aivohalvausriski ja eteisvärinä
Ydinlaboratorioanalyysi
Lääke: antikoagulaatiohoito
Henkilökohtaisen näyttöön perustuvan antikoagulanttihoidon noudattaminen potilailla, joilla on suuri aivohalvausriski ja eteisvärinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjeisiin perustuvien ja henkilökohtaisten EBM-suositusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ohjeisiin perustuvien ja henkilökohtaisten EBM-suositusten prosenttiosuus, joita lääkärit ovat käyttäneet antikoagulanttihoidossa AF-potilailla. Kaikki poikkeamat rutiininomaisen ja CDSS:n suositteleman hoidon välillä, jotka johtavat ohjeisiin perustuvaan terapiaan ja henkilökohtaiseen EBM-hoitoon, ratkaistaan ​​ydinlaboratoriossa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioi CDSS (MedicBK) -algoritmin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kvantifioi CDSS (MedicBK) -algoritmin suorituskyvyn, jotta se esittää hoitoehdotuksia ohjeisiin perustuvan hoidon ja henkilökohtaisen EBM-hoidon puitteissa: herkkyys, spesifisyys, NPV ja PPV
1 vuosi
1 vuoden FU-tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tulokset kaikista syistä kuolleisuuden, tromboembolian (TE), verenvuodon ja minkä tahansa tromboembolian, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tai verenvuodon yhdistetty päätepiste suhteessa siihen, olivatko ne ohjeisiin perustuvaa hoitoa vai henkilökohtaista EBM-hoitoa. Tromboembolialla tarkoitetaan aivohalvausta, ohimenevää iskeemistä kohtausta, akuuttia sepelvaltimooireyhtymää, sepelvaltimointerventiota, sydämenpysähdystä, perifeeristä emboliaa ja keuhkoemboliaa
1 vuosi
Ennustajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suuntaviivapohjaisen ja henkilökohtaisen EBM:n noudattamisen ennustajat
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Yhteistyökumppanit

University of Rochester
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset antikoagulaatiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa