Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana medycyna oparta na dowodach u pacjentów z migotaniem przedsionków

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Spersonalizowana medycyna oparta na faktach poprawia wyniki leczenia przeciwkrzepliwego u pacjentów z migotaniem przedsionków

Analiza retrospektywna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

4200 EMR pacjentów z grupy wysokiego ryzyka udaru z roczną obserwacją zostanie włączonych do bieżącego badania i przeanalizowanych przez systemy wspomagania decyzji klinicznych (CDSS MedicBK) z wykorzystaniem podstawowego laboratorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wysokim ryzykiem udaru z migotaniem przedsionków

Opis

Kryteria przyjęcia:

EMR tylko wtedy, gdy rozpoznanie EKG (12-odprowadzeniowe EKG, 24-godzinny Holter lub inna dokumentacja elektrokardiograficzna) potwierdzające AF zostało wykonane u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka udaru za pomocą CHA2DS2-VASc (≥2 u mężczyzn i ≥3 u kobiet).

Kryteria wyłączenia:

NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Analiza CDSS (MedicBK).
Lek: leczenie przeciwzakrzepowe
Przestrzeganie spersonalizowanego leczenia przeciwzakrzepowego opartego na dowodach u pacjentów z wysokim ryzykiem udaru mózgu z migotaniem przedsionków
Podstawowa analiza laboratoryjna
Lek: leczenie przeciwzakrzepowe
Przestrzeganie spersonalizowanego leczenia przeciwzakrzepowego opartego na dowodach u pacjentów z wysokim ryzykiem udaru mózgu z migotaniem przedsionków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek opartych na wytycznych i spersonalizowanych rekomendacji EBM
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek opartych na wytycznych i spersonalizowanych zaleceń EBM zastosowanych przez klinicystów w leczeniu przeciwkrzepliwym u pacjentów z AF. Wszelkie rozbieżności między leczeniem rutynowym a zalecanym przez CDSS, wynikające z ram terapii opartej na wytycznych i spersonalizowanej terapii EBM, będą rozstrzygane przez laboratorium podstawowe.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo wydajność algorytmu CDSS (MedicBK).
Ramy czasowe: 1 rok
Kwantyfikuj wydajność algorytmu CDSS (MedicBK) dla przedstawiania propozycji leczenia w ramach terapii opartej na wytycznych i spersonalizowanej terapii EBM: czułość, swoistość, NPV i PPV
1 rok
Wyniki 1-letniego FU
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki dotyczące śmiertelności z dowolnej przyczyny, choroby zakrzepowo-zatorowej (TE), krwawienia i złożonego punktu końcowego dowolnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub krwawienia w odniesieniu do tego, czy było to leczenie oparte na wytycznych, czy spersonalizowane leczenie EBM. Choroba zakrzepowo-zatorowa odnosi się do udaru, przemijającego ataku niedokrwiennego, ostrego zespołu wieńcowego, interwencji wieńcowej, zatrzymania akcji serca, zatorowości obwodowej i zatorowości płucnej
1 rok
Predyktory
Ramy czasowe: 1 rok
Predyktory opartego na wytycznych i spersonalizowanego przestrzegania EBM
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Współpracownicy

University of Rochester
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie przeciwzakrzepowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj