Personlig evidensbaserad medicin hos patienter med förmaksflimmer
26 februari 2021 uppdaterad av: Evgeny Pookushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
Personlig evidensbaserad medicin förbättrar resultaten av antikoagulationsterapi hos patienter med förmaksflimmer
En retrospektiv analys
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
4200 EMR av patienter med hög risk för stroke med 1-års uppföljning kommer att inkluderas i den aktuella studien och analyseras av kliniska beslutsstödsystem (CDSS MedicBK) som använder ett kärnlaboratorium.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630090
- Evgeny Pokushalov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hög risk för stroke med förmaksflimmer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
EMR endast om en EKG-diagnos (12-avlednings-EKG, 24-timmars Holter eller annan elektrokardiografisk dokumentation) som bekräftar AF gjordes hos patienter med hög risk för stroke av CHA2DS2-VASc (≥2 hos män och ≥3 hos kvinnor).
Exklusions kriterier:
Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CDSS (MedicBK) analys
|
Följsamhet till personlig evidensbaserad antikoagulantiabehandling hos patienter med hög risk för stroke med förmaksflimmer
|
|
Kärnlaboratorieanalys
|
Följsamhet till personlig evidensbaserad antikoagulantiabehandling hos patienter med hög risk för stroke med förmaksflimmer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen riktlinjebaserade och personliga EBM-rekommendationer
Tidsram: 1 år
|
Andelen riktlinjebaserade och personliga EBM-rekommendationer som läkare agerat på för antikoagulantiabehandling hos patienter med AF.
Alla avvikelser mellan rutinbehandling och CDSS-rekommenderad behandling som resulterar i ram för riktlinjebaserad terapi och personlig EBM-terapi kommer att bedömas av kärnlaboratoriet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiera prestandan för CDSS (MedicBK) algoritmen
Tidsram: 1 år
|
Kvantifiera prestandan för CDSS (MedicBK)-algoritmen för presenterar behandlingsförslag inom ramen för riktlinjebaserad terapi och personlig EBM-terapi: sensitiviteten, specificiteten, NPV och PPV
|
1 år
|
|
1-åriga FU-utfall
Tidsram: 1 år
|
Utfall för dödlighet av alla orsaker, tromboembolism (TE), blödning och det sammansatta effektmåttet av tromboembolism, kardiovaskulär död eller blödning i förhållande till om de var riktlinjebaserad behandling eller personlig EBM-behandling.
Tromboembolism avser stroke, övergående ischemisk attack, akut kranskärlssyndrom, koronar intervention, hjärtstillestånd, perifer emboli och lungemboli
|
1 år
|
|
Prediktorer
Tidsram: 1 år
|
Prediktorer för riktlinjebaserad och personlig EBM-efterlevnad
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (Faktisk)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .