心房細動患者に対する科学的根拠に基づいた個別化医療
2021年2月26日 更新者：Evgeny Pookushalov、Center of Personalized Medicine, Pirogova
証拠に基づいた個別化医療が心房細動患者の抗凝固療法の成果を向上させる
遡及的分析
調査の概要
詳細な説明
1年間の追跡調査が行われる脳卒中リスクの高い患者のEMR4200人が今回の研究に登録され、中核検査室を利用した臨床意思決定支援システム（CDSS MedicBK）によって分析される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Novosibirsk、ロシア連邦、630090
- Evgeny Pokushalov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心房細動を伴う脳卒中のリスクが高い患者
説明
包含基準:
EMRは、CHA2DS2-VAScによる脳卒中リスクの高い患者（男性で2以上、女性で3以上）においてAFが確認されたECG診断（12誘導ECG、24時間ホルター検査、またはその他の心電図記録）が行われた場合にのみ実施する。
除外基準:
いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CDSS (MedicBK) 分析
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心房細動を伴う脳卒中のリスクが高い患者に対する、科学的根拠に基づいた個別化された抗凝固療法の遵守
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コアラボ分析
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心房細動を伴う脳卒中のリスクが高い患者に対する、科学的根拠に基づいた個別化された抗凝固療法の遵守
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインに基づいた個別の EBM 推奨事項の割合
時間枠：1年
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AF患者の抗凝固療法に関して臨床医が実施した、ガイドラインに基づいた個別化されたEBM推奨の割合。
ガイドラインに基づいた治療と個別化された EBM 治療の枠組みに起因する、日常的な治療と CDSS が推奨する治療との間のすべての不一致は、中核検査室によって裁定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CDSS (MedicBK) アルゴリズムのパフォーマンスを定量化します。
時間枠：1年
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CDSS (MedicBK) アルゴリズムのパフォーマンスを定量化し、ガイドラインに基づいた治療と個別化された EBM 治療の枠組みで治療提案を提示します: 感度、特異度、NPV、および PPV
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1年
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1年間のFUの結果
時間枠：1年
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ガイドラインに基づいた治療か個別化されたEBM治療かに関連した、全死因死亡率、血栓塞栓症（TE）、出血、および血栓塞栓症、心血管死、または出血の複合エンドポイントの転帰。
血栓塞栓症とは、脳卒中、一過性虚血発作、急性冠症候群、冠動脈インターベンション、心停止、末梢塞栓症、肺塞栓症を指します。
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1年
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予測者
時間枠：1年
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ガイドラインに基づいた個別の EBM 順守の予測
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (実際)
2021年2月24日
研究の完了 (実際)
2021年2月24日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月26日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抗凝固治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了