MyCancerGene 优化基因检测结果的有效性 (MyCancerGene)
2025年2月7日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
该协议旨在评估理论上和利益相关者知情的以患者为中心的遗传交互式健康通信应用程序的有效性，以增加患者对基因检测的理解、情感和行为反应。
研究调查人员假设干预将与知识的增加、痛苦的减少、与亲属和医疗保健提供者的沟通增加以及降低健康行为风险的表现的增加有关。
研究概览
详细说明
随着临床实践越来越多地使用多基因检测，许多患者在进行基因检测后仍面临未知数。
许多结果不明确，可能与任何癌症风险（意义不确定的变异）或基因突变相关，也可能与疾病风险或最佳医疗管理信息非常有限的基因突变相关。
重要的是，随着时间的推移，其中许多不确定性将得到澄清，但需要有效的方式将这些更新传达给几个月或几年前接受过测试的患者。
在某些情况下，随着时间的推移可能会有多次更新。
为了解决这个问题，这项研究将使用交互式健康通信应用程序 MyCancerGene 为患者提供有关他们的基因测试、他们的具体结果和影响的信息，以及为他们的亲属和其他医疗保健提供者打印报告和其他材料的能力并评估个人或家族史是否发生了变化。
此外，患者可以通过 MyCancerGene 联系他们的基因提供者，癌症遗传学团队可以向患者发送有关他们个人结果的更新或有关风险估计或筛查建议的新信息。
研究人员假设 MyCancerGene 将与知识的增加、痛苦的减少、与亲属和医疗保健提供者的交流增加以及癌症筛查和降低健康风险的行为的增加有关。
12 个月后，所有患者都可以访问 MyCancerGene，这将有助于了解谁从这种干预中获益最多和最少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 英语会话
- 男女不限
- 互联网和/或移动访问
- 以前接受过遗传性癌症综合征的临床遗传咨询和检测（招募前最多 60 天）
排除标准：
•没有互联网和/或手机接入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预小组
随机分配到该组的个人将可以立即访问交互式健康通信应用程序。
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交互式健康传播应用
|
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无干预：日常护理组
随机分配到该组的个体将接受标准临床实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KnowGene 量表
大体时间：基线 - 18 个月
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知识的变化。
分数范围 = 0-16。
更高的分数=更好的结果
|
基线 - 18 个月
|
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：基线 - 18 个月
|
一般焦虑和抑郁的变化。
分数范围 = 焦虑 4-20/抑郁 4-20。
较低的分数 = 更好的结果
|
基线 - 18 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癌症风险评估问卷 (MICRA) 的多维影响
大体时间：基线 - 18 个月
|
不确定性的变化。
分数范围 = 0-85。
较低的分数 = 更好的结果
|
基线 - 18 个月
|
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事件影响量表 (IES)
大体时间：基线 - 18 个月
|
特定疾病困扰的变化。
分数范围 = 0-40。
较低的分数 = 更好的结果
|
基线 - 18 个月
|
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测试结果召回
大体时间：基线 - 18 个月
|
单项评估参与者准确回忆其基因测试结果的能力。
单选多项选择：肯定、否定、不确定意义的变体
|
基线 - 18 个月
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对遗传病的看法
大体时间：基线 - 18 个月
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定量尺度评估感知风险、时间线和效用的变化。
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基线 - 18 个月
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行为风险因素监测系统问卷 (BRFSS)
大体时间：基线 - 18 个月
|
改变可改变的癌症生活方式行为。
是/否回应。
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基线 - 18 个月
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健康与饮食调查膳食指南补充
大体时间：基线 - 18 个月
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改变饮食和运动。
是/否回应。
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基线 - 18 个月
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与亲属共享基因组信息（改编自 PHENX 工具包）
大体时间：基线 - 18 个月
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评估与患者分享基因检测结果的亲属和医疗保健提供者的数量
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基线 - 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela R Bradbury, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.