Эффективность MyCancerGene для оптимизации результатов генетического тестирования (MyCancerGene)
7 февраля 2025 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Этот протокол направлен на оценку эффективности теоретически и информированного заинтересованными сторонами ориентированного на пациента генетического интерактивного приложения для обмена информацией о здоровье, чтобы улучшить понимание пациентов, а также аффективные и поведенческие реакции на генетическое тестирование.
Исследователи исследования предполагают, что вмешательство будет связано с увеличением знаний, уменьшением стресса, увеличением общения с родственниками и поставщиками медицинских услуг, а также повышением эффективности поведения, снижающего риск для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку в клинической практике все чаще используется мультигенное тестирование, многие пациенты остаются неизвестными после генетического тестирования.
Многие результаты неясны и могут быть связаны или не связаны с каким-либо риском развития рака (варианты неопределенной значимости) или мутациями в генах с очень ограниченной информацией о риске заболевания или наилучшем медицинском лечении.
Важно отметить, что многие из этих неопределенностей будут прояснены со временем, но существует потребность в эффективных способах доведения этих обновлений до пациентов, которые проходили тестирование месяцы или годы назад.
В некоторых случаях может быть несколько обновлений с течением времени.
Чтобы решить эту проблему, это исследование предоставит пациентам доступ с помощью интерактивного приложения для обмена информацией о здоровье, MyCancerGene, к информации об их генетическом тестировании, их конкретных результатах и последствиях, возможность распечатывать отчеты и другие материалы для своих родственников и других медицинских работников. и оценить, были ли изменения в личной или семейной истории.
Кроме того, пациенты могут связаться со своим генетическим провайдером через MyCancerGene, а группа специалистов по генетике рака может рассылать пациентам обновленную информацию об их индивидуальных результатах или о новой информации об оценках риска или рекомендациях по скринингу.
Исследователи исследования предполагают, что MyCancerGene будет связан с увеличением знаний, уменьшением страданий, увеличением общения с родственниками и поставщиками медицинских услуг, а также увеличением скрининга рака и поведения, снижающего риск для здоровья.
Через 12 месяцев все пациенты получат доступ к MyCancerGene, что поможет понять, кто получает наибольшую и наименьшую пользу от этого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- говорящий по-английски
- Мужчина или женщина
- Интернет и/или мобильный доступ
- Ранее полученное клиническое генетическое консультирование и тестирование на синдромы наследственного рака (до 60 дней до набора)
Критерий исключения:
• Нет интернета и/или мобильного доступа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Лица, рандомизированные в эту группу, получат немедленный доступ к приложению Interactive Health Communication.
|
Интерактивное коммуникационное приложение для здоровья
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Лица, рандомизированные в эту группу, получат стандартную клиническую практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала KnowGene
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Изменение в Знании.
Диапазон баллов = 0-16.
Более высокий балл = лучший результат
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Изменение общей тревоги и депрессии.
Диапазон баллов = 4–20 для беспокойства/4–20 для депрессии.
Низкий балл = лучший результат
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерный вопросник оценки риска рака (MICRA)
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Изменение неопределенности.
Диапазон баллов = 0-85.
Низкий балл = лучший результат
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
|
Шкала влияния событий (IES)
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Изменение специфического для заболевания стресса.
Диапазон баллов = 0-40.
Низкий балл = лучший результат
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
|
Отзыв результатов теста
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Отдельный пункт, оценивающий способность участников точно вспомнить результат своего генетического теста.
Один ответ множественный выбор: положительный, отрицательный, вариант неопределенного значения
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
|
Восприятие генетических заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Количественные шкалы, оценивающие изменения воспринимаемого риска, временной шкалы и полезности.
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
|
Анкета системы эпиднадзора за поведенческими факторами риска (BRFSS)
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Изменения в модифицируемом образе жизни при раке.
Да/Нет ответов.
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
|
Дополнение к рекомендациям по питанию для обследования здоровья и питания
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Изменения в диете и физических упражнениях.
Да/Нет ответов.
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
|
Обмен геномной информацией с родственниками (адаптировано из Инструментария PHENX)
Временное ограничение: Базовый уровень - 18 месяцев
|
Оценивает количество родственников и поставщиков медицинских услуг, с которыми пациенты делятся результатами генетических тестов.
|
Базовый уровень - 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 10919
- 832628 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика