Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyCancerGenen tehokkuus geneettisten testaustulosten optimoinnissa (MyCancerGene)

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämän protokollan tavoitteena on arvioida teoreettisesti ja sidosryhmiin perustuvan potilaskeskeisen geneettisen interaktiivisen terveysviestintäsovelluksen tehokkuutta parantaakseen potilaiden ymmärrystä geneettisestä testauksesta sekä affektiivisia ja käyttäytymisreaktioita. Tutkijat olettavat, että interventio liittyy tiedon lisääntymiseen, hädän vähenemiseen, yhteydenpitoon sukulaisten ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä riskiä vähentävän terveyskäyttäytymisen tehokkuuden lisääntymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska kliininen käytäntö käyttää yhä useammin monigeenitestausta, monet potilaat jäävät tuntemattomiin geneettisen testauksen jälkeen. Monilla on epäselviä tuloksia, jotka voivat liittyä tai olla liittymättä syöpäriskiin (epävarman merkityksen variantit) tai geenimutaatioihin, joilla on hyvin vähän tietoa sairauden riskistä tai parhaasta lääketieteellisestä hoidosta. Tärkeää on, että monet näistä epävarmuustekijöistä selkiytyvät ajan myötä, mutta tarvitaan tehokkaita tapoja tiedottaa näistä päivityksistä potilaille, jotka ovat tehneet testejä kuukausia tai vuosia sitten. Joissakin tapauksissa päivityksiä voi tulla useita ajan mittaan. Tämän selvittämiseksi tämä tutkimus tarjoaa potilaille pääsyn interaktiivisen terveysviestintäsovelluksen, MyCancerGenen avulla, tietoa geneettisistä testeistään, niiden erityisistä tuloksista ja seurauksista, mahdollisuuden tulostaa raportteja ja muuta materiaalia omaisilleen ja muille terveydenhuollon tarjoajille. ja arvioida, onko henkilökohtaisessa tai perheen historiassa tapahtunut muutos. Lisäksi potilaat voivat ottaa yhteyttä geneettiseen toimittajaansa MyCancerGenen kautta, ja syöpägenetiikkatiimi voi lähettää potilaille päivityksiä heidän yksilöllisistä tuloksistaan ​​tai uusista tiedoista riskiarvioista tai seulontasuosituksista. Tutkijat olettavat, että MyCancerGene liittyy tiedon lisääntymiseen, hädän vähenemiseen, lisääntyneeseen kommunikointiin sukulaisten ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä syöpäseulonnan lisääntymiseen ja riskien vähentämiseen terveyskäyttäytymisessä. 12 kuukauden kuluttua kaikilla potilailla on pääsy MyCancerGeneen, joka auttaa ymmärtämään, kuka hyötyy eniten ja vähiten tästä interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Mies vai nainen
  • Internet- ja/tai mobiiliyhteys
  • Aiemmin saanut kliinistä geneettistä neuvontaa ja testausta perinnöllisten syöpäoireiden varalta (enintään 60 päivää ennen rekrytointia)

Poissulkemiskriteerit:

• Ei internet- ja/tai mobiiliyhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tähän haaraan satunnaistetut henkilöt saavat välittömän pääsyn interaktiiviseen terveysviestintäsovellukseen.
Käyttäytyminen: MyCancerGene
Interaktiivinen terveysviestintäsovellus
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat normaalin kliinisen käytännön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KnowGene-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso - 18 kuukautta
Muutos Tiedossa. Pisteiden vaihteluväli = 0-16. Korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Perustaso - 18 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Perustaso - 18 kuukautta
Muutos yleisessä ahdistuksessa ja masennuksessa. Pisteiden vaihteluväli = 4-20 ahdistuneisuus / 4-20 masennus. Pienempi pistemäärä = parempi tulos
Perustaso - 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen syövän riskinarviointikysely (MICRA)
Aikaikkuna: Perustaso - 18 kuukautta
Muutos epävarmuudessa. Pisteiden vaihteluväli = 0-85. Pienempi pistemäärä = parempi tulos
Perustaso - 18 kuukautta
Tapahtumien vaikutusasteikko (IES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta
Muutos sairauskohtaisessa ahdingossa. Pisteiden vaihteluväli =0-40. Pienempi pistemäärä = parempi tulos
Lähtötilanne - 18 kuukautta
Testituloksen muistaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta
Yksittäinen kohde, joka arvioi osallistujien kykyä muistaa tarkasti geneettisen testituloksensa. Yhden vastauksen monivalinta: positiivinen, negatiivinen, epävarman merkityksen variantti
Lähtötilanne - 18 kuukautta
Käsitykset geneettisistä sairauksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta
Kvantitatiiviset asteikot, jotka arvioivat havaitun riskin, aikajanan ja hyödyn muutoksia.
Lähtötilanne - 18 kuukautta
Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire (BRFSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta
Muutokset muunnettavissa syövän elämäntapakäyttäytymisessä. Kyllä/Ei vastauksia.
Lähtötilanne - 18 kuukautta
Terveys- ja ruokavaliokysely Ravintoohjeiden täydennys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta
Muutokset ruokavaliossa ja liikunnassa. Kyllä/Ei vastauksia.
Lähtötilanne - 18 kuukautta
Genomitietojen jakaminen sukulaisten kanssa (muokattu PHENX Toolkitista)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta
Arvioi niiden sukulaisten ja terveydenhuollon tarjoajien lukumäärän, joiden kanssa potilaat jakavat geneettisten testien tulokset
Lähtötilanne - 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 10919
  • 832628 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa