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유전자 검사 결과를 최적화하기 위한 MyCancerGene의 효과 (MyCancerGene)

2025년 2월 7일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
이 프로토콜은 유전자 검사에 대한 환자의 이해와 정서적 및 행동적 반응을 증가시키기 위해 이론적 및 이해관계자 정보에 입각한 환자 중심의 유전자 대화형 건강 커뮤니케이션 애플리케이션의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 조사관은 개입이 지식 증가, 고통 감소, 친척 및 의료 제공자와의 의사 소통 증가, 위험 감소 건강 행동 수행 증가와 관련이 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 실습에서 다중 유전자 검사를 점점 더 많이 사용함에 따라 많은 환자가 유전자 검사 후 알 수 없는 상태로 남게 됩니다. 많은 결과가 불분명하고 암 위험(불확실한 의미의 변이체) 또는 질병 위험 또는 최상의 의학적 관리에 대한 정보가 매우 제한적인 유전자의 돌연변이와 연관될 수도 있고 연관되지 않을 수도 있습니다. 중요한 것은 이러한 불확실성 중 많은 부분이 시간이 지남에 따라 명확해지겠지만 이러한 업데이트를 몇 개월 또는 몇 년 전에 테스트를 받은 환자에게 효과적으로 전달할 수 있는 방법이 필요하다는 것입니다. 경우에 따라 시간이 지남에 따라 여러 업데이트가 있을 수 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 이 연구는 대화형 건강 커뮤니케이션 응용 프로그램인 MyCancerGene을 사용하여 환자가 유전자 검사, 특정 결과 및 영향, 보고서 및 기타 자료를 인쇄하여 친척 및 기타 의료 서비스 제공자에 대한 정보에 액세스할 수 있도록 합니다. 개인 또는 가족력에 변화가 있는지 평가합니다. 또한 환자는 MyCancerGene을 통해 유전자 공급자에게 연락할 수 있으며 암 유전학 팀은 환자에게 개별 결과 또는 위험 추정치 또는 스크리닝 권장 사항에 대한 새로운 정보에 대한 업데이트를 보낼 수 있습니다. 연구 조사관은 MyCancerGene이 지식 증가, 고통 감소, 친척 및 의료 서비스 제공자와의 의사 소통 증가, 암 검진 증가 및 위험 감소 건강 행동과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 12개월 후 모든 환자는 MyCancerGene에 액세스할 수 있으며, 이 개입으로 누가 가장 많은 혜택을 받고 가장 적게 혜택을 받는지 이해하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 남성 또는 여성
  • 인터넷 및/또는 모바일 액세스
  • 이전에 유전성 암 증후군에 대한 임상 유전 상담 및 검사를 받은 자(모집 전 최대 60일)

제외 기준:

• 인터넷 및/또는 모바일 액세스 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 팔에 무작위로 배정된 개인은 양방향 건강 커뮤니케이션 애플리케이션에 즉시 액세스할 수 있습니다.
행동: 마이캔서진
양방향 건강 커뮤니케이션 애플리케이션
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
이 팔에 무작위 배정된 개인은 표준 임상 실습을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KnowGene 척도
기간: 기준 - 18개월
지식의 변화. 점수 범위 = 0-16. 높은 점수 = 더 나은 결과
기준 - 18개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준 - 18개월
일반적인 불안과 우울증의 변화. 점수 범위 = 불안 4-20/우울 4-20. 낮은 점수 = 더 나은 결과
기준 - 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 위험 평가 설문지(MICRA)의 다차원적 영향
기간: 기준 - 18개월
불확실성의 변화. 점수 범위 = 0-85. 낮은 점수 = 더 나은 결과
기준 - 18개월
이벤트 규모의 영향(IES)
기간: 기준 - 18개월
질병별 고통의 변화. 점수 범위 = 0-40. 낮은 점수 = 더 나은 결과
기준 - 18개월
테스트 결과 리콜
기간: 기준 - 18개월
유전자 검사 결과를 정확하게 기억하는 참가자의 능력을 평가하는 단일 항목. 단답형 객관식: 긍정, 부정, 불확실한 의미의 변형
기준 - 18개월
유전병에 대한 인식
기간: 기준 - 18개월
인식된 위험, 타임라인 및 유용성의 변화를 평가하는 정량적 척도.
기준 - 18개월
행동 위험 요인 감시 시스템 설문지(BRFSS)
기간: 기준 - 18개월
수정 가능한 암 생활 습관의 변화. 예/아니요 응답.
기준 - 18개월
건강 및 식단 설문조사 식단 지침 보충 자료
기간: 기준 - 18개월
식단과 운동의 변화. 예/아니요 응답.
기준 - 18개월
친척과 게놈 정보 공유(PHENX Toolkit에서 수정)
기간: 기준 - 18개월
환자가 유전자 검사 결과를 공유하는 친척 및 의료 서비스 제공자의 수를 평가합니다.
기준 - 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 10919
  • 832628 (기타 식별자: University of Pennsylvania IRB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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