Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność MyCancerGene w optymalizacji wyników badań genetycznych (MyCancerGene)

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ten protokół ma na celu ocenę skuteczności zorientowanej na pacjenta genetycznej interaktywnej komunikacji zdrowotnej, zorientowanej na pacjenta i zainteresowanej strony, w celu zwiększenia zrozumienia przez pacjentów oraz odpowiedzi afektywnych i behawioralnych na testy genetyczne. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja będzie związana ze wzrostem wiedzy, zmniejszeniem stresu, poprawą komunikacji z krewnymi i pracownikami służby zdrowia oraz wzrostem wydajności zachowań zdrowotnych zmniejszających ryzyko.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ praktyka kliniczna coraz częściej wykorzystuje testy wielogenowe, wielu pacjentów pozostaje z niewiadomymi po badaniach genetycznych. Wiele z nich ma wyniki, które są niejasne i mogą, ale nie muszą, być związane z jakimkolwiek ryzykiem zachorowania na raka (warianty o niepewnym znaczeniu) lub mutacjami w genach z bardzo ograniczonymi informacjami na temat ryzyka choroby lub najlepszego postępowania medycznego. Co ważne, wiele z tych niejasności zostanie wyjaśnionych z czasem, ale istnieje potrzeba skutecznych sposobów komunikowania tych aktualizacji pacjentom, którzy przeszli testy miesiące lub lata temu. W niektórych przypadkach może być wiele aktualizacji w czasie. Aby temu zaradzić, niniejsze badanie zapewni pacjentom dostęp, za pomocą interaktywnej aplikacji do komunikacji zdrowotnej, MyCancerGene, do informacji o ich testach genetycznych, ich konkretnych wynikach i implikacjach, możliwość drukowania raportów i innych materiałów dla ich krewnych i innych pracowników służby zdrowia oraz ocenić, czy nastąpiła zmiana w historii osobistej lub rodzinnej. Ponadto pacjenci mogą kontaktować się ze swoim dostawcą genetycznym za pośrednictwem MyCancerGene, a zespół genetyki raka może wysyłać pacjentom aktualne informacje o ich indywidualnych wynikach lub o nowych informacjach na temat szacunków ryzyka lub zaleceń dotyczących badań przesiewowych. Badacze postawili hipotezę, że MyCancerGene będzie związany ze wzrostem wiedzy, spadkiem stresu, poprawą komunikacji z krewnymi i pracownikami służby zdrowia oraz wzrostem badań przesiewowych w kierunku raka i zachowań zdrowotnych zmniejszających ryzyko. Po 12 miesiącach wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do MyCancerGene, co pomoże zrozumieć, kto najbardziej, a kto najmniej skorzysta z tej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Dostęp do Internetu i/lub telefonu komórkowego
  • Wcześniej otrzymane kliniczne poradnictwo genetyczne i testy na dziedziczne zespoły nowotworowe (do 60 dni przed rekrutacją)

Kryteria wyłączenia:

•Brak dostępu do internetu i/lub telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają natychmiastowy dostęp do interaktywnej aplikacji do komunikacji zdrowotnej.
Behawioralne: Mój gen raka
Interaktywna aplikacja do komunikacji zdrowotnej
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają standardową praktykę kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala KnowGene
Ramy czasowe: Linia bazowa — 18 miesięcy
Zmiana wiedzy. Zakres wyników = 0-16. Wyższy wynik = lepszy wynik
Linia bazowa — 18 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 18 miesięcy
Zmiana ogólnego lęku i depresji. Zakres punktacji = 4-20 dla Lęku/4-20 dla Depresji. Niższy wynik = Lepszy wynik
Linia bazowa — 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowy Kwestionariusz Oceny Ryzyka Raka (MICRA)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 18 miesięcy
Zmiana niepewności. Zakres wyników = 0-85. Niższy wynik = Lepszy wynik
Linia bazowa — 18 miesięcy
Skala Wpływu Zdarzeń (SWI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 18 miesięcy
Zmiana dystresu specyficznego dla choroby. Zakres wyników =0-40. Niższy wynik = Lepszy wynik
Wartość bazowa - 18 miesięcy
Przywołanie wyniku testu
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 18 miesięcy
Pojedyncza pozycja oceniająca zdolność uczestników do dokładnego przypomnienia sobie wyniku testu genetycznego. Pojedyncza odpowiedź wielokrotnego wyboru: pozytywna, negatywna, wariant o niepewnym znaczeniu
Wartość bazowa - 18 miesięcy
Postrzeganie chorób genetycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 18 miesięcy
Skale ilościowe oceniające zmiany postrzeganego ryzyka, osi czasu i użyteczności.
Wartość bazowa - 18 miesięcy
Kwestionariusz Systemu Nadzoru Behawioralnych Czynników Ryzyka (BRFSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 18 miesięcy
Zmiany w modyfikowalnych zachowaniach związanych ze stylem życia raka. Odpowiedzi tak/nie.
Wartość bazowa - 18 miesięcy
Ankieta dotycząca zdrowia i diety Dodatek do wytycznych żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 18 miesięcy
Zmiany w diecie i ćwiczeniach. Odpowiedzi tak/nie.
Wartość bazowa - 18 miesięcy
Udostępnianie informacji genomowych krewnym (na podstawie zestawu narzędzi PHENX)
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 18 miesięcy
Ocenia liczbę krewnych i pracowników służby zdrowia, z którymi pacjenci dzielą się wynikami badań genetycznych
Wartość bazowa - 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 10919
  • 832628 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj