22 G 针 EUS-FNA 标本的宏观评价
2021年2月24日 更新者：Hasan Yılmaz、Kocaeli University
胃肠道肿瘤 EUS-FNA 标本的宏观评价与日常针（22g EUS FNA 针）
为了诊断消化系统肿瘤并在之后进行适当的治疗，病理学家应确定这些肿瘤的类型。
病理医生需要足够的组织（被认为患病的器官的一小部分）才能做出诊断。
通过活检程序从患者身上采集组织样本。
它通过进行各种染色在显微镜下进行检查，偶尔有报道称无法提供足够的组织来进行诊断。
在这种情况下，患者可能会接受重复的活检程序。
本研究的目的是探讨通过超声内镜（EUS）获得的活检材料是否足以供病理医师用肉眼进行诊断。
研究人员将尝试确定执行活检程序的医生在多大程度上可以预测他获得的组织是否足以供病理学家使用。
通过这种方式，研究人员认为未来需要的活检重复次数会更少。
研究概览
详细说明
本研究旨在改善超声内镜辅助细针穿刺活检获得足够组织 (EUS-FNA) 的能力，该技术已在全球范围内获得批准并用于消化系统疾病的诊断。
研究中应用的程序是确定在标准 EUS-FNA 程序后采集的样本中可见的组织碎片，并将其与病理学家的诊断进行比较。
在消化系统中检测到肿瘤并转诊至研究单位进行组织诊断的患者将被纳入本研究。
研究中获得的数据将进行前瞻性收集，并进行回顾性分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kocaeli
-
Izmit、Kocaeli、火鸡、41001
- 招聘中
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- İ在18-80岁的年龄段
- 消化系统横断面想象技术检测肿瘤
排除标准：
- 拒绝给予书面知情同意
- 确定的出血性疾病
- INR>1.5IU 血小板计数 <100000/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：活检臂
所有接受 EUS 引导活检的患者
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将内窥镜超声设备插入胃部，并用针进行活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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22g EUS-FNA 穿刺标本中肉眼可见碎片与最终组织学诊断的相关性
大体时间：1-2周
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通过 22G EUS-FNA 针获得的组织碎片的宏观外观将由内窥镜检查室的内窥镜医师立即评估。
内窥镜将决定组织采集是否足够。
病理学家确定的标本的诊断率将与内窥镜医师根据宏观外观做出的第一个决定进行比较。
|
1-2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Area Under size of the macroscopicly visible core size 与组织学核心大小
大体时间：1-2周
|
通过 22G EUS -FNA 针获得的宏观可见核心尺寸和核心的病理尺寸将通过使用进行比较
|
1-2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月6日
初级完成 (预期的)
2021年3月15日
研究完成 (预期的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月24日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MOSE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在 Mendeley 数据共享平台自由公开共享
IPD 共享时间框架
学习编译后1个月
IPD 共享访问标准
公开地
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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