Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Макроскопическая оценка образца EUS-FNA с помощью иглы 22G

24 февраля 2021 г. обновлено: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Макроскопическая оценка образцов опухолей желудочно-кишечного тракта EUS-FNA с помощью иглы Everyday Needle (22 г EUS FNA Needle)

Для диагностики опухолей пищеварительной системы и их последующего лечения патологоанатом должен определить тип этих опухолей. Врачам-патологам необходимо достаточное количество ткани (небольшой части органа, который считается больным), чтобы поставить диагноз. Образцы тканей были взяты у пациентов методом биопсии. Его исследуют под микроскопом, выполняя различные окрашивания, и иногда сообщается, что невозможно получить достаточное количество ткани для постановки диагноза. В этом случае пациенты могут быть подвергнуты повторным процедурам биопсии. Целью данного исследования является изучение того, достаточно ли биопсийного материала, полученного с помощью эндоскопической ультрасонографии (ЭУЗИ), для диагностики врачом-патологоанатомом невооруженным глазом. Исследователи попытаются определить, в какой степени врач, выполняющий процедуру биопсии, может предсказать, достаточно ли полученной им ткани для патологоанатома. Таким образом, исследователи считают, что в будущем потребуется меньше повторений биопсии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было разработано для улучшения получения достаточного количества ткани (EUS-FNA) с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии с помощью эндосонографии, которая была одобрена и используется во всем мире для диагностики заболеваний пищеварительной системы. Процедура, применяемая в исследовании, заключается в определении видимых фрагментов ткани в образце, взятом после стандартной процедуры EUS-FNA, и сравнении его с диагнозом, поставленным патологоанатомом. В это исследование будут включены пациенты с опухолью, обнаруженной в пищеварительной системе и направленные в исследовательское отделение для диагностики тканей. Данные, полученные в ходе исследования, будут собираться проспективно и анализироваться ретроспективно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Турция, 41001
        • Рекрутинг
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В возрастном диапазоне 18-80 лет
  2. Опухоль, обнаруженная с помощью поперечного сечения воображаемой техники в пищеварительной системе

Критерий исключения:

  1. Отказаться дать письменное информированное согласие
  2. Установленное нарушение свертываемости крови
  3. МНО > 1,5 МЕ Количество тромбоцитов < 100 000/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука для биопсии
Все пациенты, перенесшие биопсию под контролем ЭУЗИ
Процедура: Эндосонографическая тонкоигольная аспирационная биопсия
Эндоскопическое ультразвуковое устройство будет вставлено в желудок, и биопсия будет выполнена с помощью иглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция макроскопически видимых фрагментов в образцах игл EUS-FNA 22 г с окончательным гистологическим диагнозом
Временное ограничение: 1-2 недели
Макроскопический вид фрагментов ткани, полученных с помощью иглы EUS-FNA 22G, будет оцениваться эндоскопистом немедленно в кабинете эндоскопии. Endoscopits решит, что получение ткани является адекватным. Диагностическая ценность образцов, определенная патологом, будет сравниваться с первым решением эндоскописта в соответствии с макроскопическим видом.
1-2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь Под размером макроскопически видимого размера ядра по сравнению с гистологическим размером ядра
Временное ограничение: 1-2 недели
Макроскопически видимый размер ядра, полученный с помощью иглы 22G EUS-FNA, и патологический размер ядра будут сравниваться с использованием
1-2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MOSE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут распространяться на платформе обмена данными Mendeley свободно и публично.

Сроки обмена IPD

Через 1 месяц после составления исследования

Критерии совместного доступа к IPD

публично

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак ЖКТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться