22 G 바늘이 있는 EUS-FNA 표본의 거시적 인용 평가
2021년 2월 24일 업데이트: Hasan Yılmaz, Kocaeli University
매일침(22g EUS FNA 침)을 이용한 위장관 종양의 EUS-FNA 검체의 거시적 인용 평가
소화기 종양의 진단과 추후 적절한 치료를 위해서는 병리과 의사가 종양의 종류를 결정해야 합니다.
병리학 의사는 진단을 내리기 위해 충분한 조직(병에 걸린 것으로 생각되는 기관의 작은 부분)이 필요합니다.
조직 샘플은 생검 절차에 의해 환자로부터 채취되었습니다.
다양한 염색을 시행하여 현미경으로 검사하며 간혹 진단을 내리기에 충분한 조직을 제공하지 못하는 경우가 보고되고 있습니다.
이 경우 환자는 반복적인 생검 절차를 거칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 내시경 초음파(EUS)로 얻은 조직검사 재료가 육안으로 병리과 의사의 진단에 충분한지 조사하는 것이다.
연구자들은 생검 절차를 수행하는 의사가 그가 얻은 조직이 병리학자에게 충분한지 여부를 어느 정도 예측할 수 있는지 결정하려고 노력할 것입니다.
이런 식으로 연구원들은 미래에 더 적은 생검 반복이 필요할 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전 세계적으로 소화기계 질환 진단에 승인 및 사용되고 있는 내시경 보조 미세침 흡인 생검으로 충분한 조직 획득(EUS-FNA)을 개선하기 위해 고안되었습니다.
연구에 적용되는 절차는 표준 EUS-FNA 절차 후에 채취할 샘플에서 눈에 보이는 조직 조각을 결정하고 이를 병리학자가 내린 진단과 비교하는 것입니다.
소화기 계통에서 종양이 발견되어 조직 진단을 위해 조사 단위로 의뢰된 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
연구에서 얻은 데이터는 전향적으로 수집되고 소급적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, 칠면조, 41001
- 모병
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 연령대
- 소화기 계통의 단면 상상 기술로 종양 발견
제외 기준:
- 서면 동의 거부
- 확립된 출혈 장애
- INR>1.5IU 혈소판 수 <100000/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생검 팔
EUS Guided biopsy를 시행한 모든 환자
|
내시경 초음파 장치를 위에 삽입하고 바늘로 생검을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 조직학적 진단과 22g EUS-FNA 바늘 표본에서 거시적으로 보이는 파편의 상관관계
기간: 1~2주
|
22G EUS-FNA 바늘로 얻은 조직 조각의 거시적 외관은 내시경실에서 즉시 내시경 의사에 의해 평가됩니다.
내시경 검사는 조직 획득이 적절하다고 결정할 것입니다.
병리학자가 결정한 검체의 진단 수율은 거시적 외관에 따라 내시경 의사의 첫 번째 결정과 비교됩니다.
|
1~2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영역 거시적으로 보이는 코어 크기 대 조직학적 코어 크기의 크기 미만
기간: 1~2주
|
22G EUS -FNA 바늘을 통해 얻은 육안으로 볼 수 있는 코어 크기와 코어의 병리학적 크기를
|
1~2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOSE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 Mendeley 데이터 공유 플랫폼에서 자유롭고 공개적으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 편집 후 1개월
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위장관 암에 대한 임상 시험
-
Ethicon Endo-Surgery완전한
-
Radicle Science완전한
-
DSM Nutritional Products, Inc.KGK Science Inc.모병
-
Oregon Health and Science University종료됨
-
University of FloridaSchwabe North America완전한
내시경 미세 바늘 흡인 생검에 대한 임상 시험
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)알려지지 않은