Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Makroskopowa ocena Cite próbki EUS-FNA za pomocą igły 22 G

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Makroskopowa ocena cytowana próbki EUS-FNA guzów przewodu pokarmowego za pomocą zwykłej igły (igła EUS FNA 22 g)

W celu rozpoznania guzów układu pokarmowego i późniejszego odpowiedniego leczenia, patolog powinien określić rodzaj tych guzów. Lekarze zajmujący się patologią potrzebują wystarczającej ilości tkanki (niewielkiej części narządu uważanej za chorą), aby postawić diagnozę. Próbki tkanek pobrano od pacjentów metodą biopsji. Jest badany pod mikroskopem, wykonując różne barwienia i czasami donosi się, że nie można dostarczyć wystarczającej ilości tkanki do postawienia diagnozy. W takim przypadku pacjenci mogą być poddani wielokrotnym procedurom biopsji. Celem pracy jest zbadanie, czy materiał biopsyjny uzyskany metodą ultrasonografii endoskopowej (EUS) jest wystarczający do postawienia diagnozy przez lekarza patologa gołym okiem. Naukowcy spróbują ustalić, na ile lekarz wykonujący zabieg biopsji może przewidzieć, czy uzyskana przez niego tkanka jest wystarczająca dla patologa. W ten sposób naukowcy sądzą, że w przyszłości potrzebnych będzie mniej powtórzeń biopsji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane w celu poprawy uzyskiwania wystarczającej ilości tkanki (EUS-FNA) za pomocą biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej wspomaganej endosonografią, która została zatwierdzona i stosowana na całym świecie w diagnostyce chorób układu pokarmowego. Procedura stosowana w badaniu polega na określeniu widocznych fragmentów tkanek w próbce pobieranej po standardowej procedurze EUS-FNA i porównaniu jej z rozpoznaniem postawionym przez patologa. Pacjenci z guzem wykrytym w układzie pokarmowym i skierowani do jednostki badawczej w celu diagnostyki tkankowej zostaną włączeni do tego badania. Dane uzyskane w badaniu będą zbierane prospektywnie i będą analizowane retrospektywnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Indyk, 41001
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W przedziale wiekowym 18-80 lat
  2. Nowotwór wykryty przekrojowymi wyobrażonymi technikami w układzie pokarmowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmówić pisemnej świadomej zgody
  2. Rozpoznana skaza krwotoczna
  3. INR>1,5IU liczba płytek <100000/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do biopsji
Wszyscy pacjenci, u których wykonano biopsję pod kontrolą EUS
Procedura: Endosonograficzna biopsja aspiracyjna cienkoigłowa
Do żołądka zostanie wprowadzone endoskopowe urządzenie ultrasonograficzne i zostanie wykonana biopsja igłą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja makroskopowo widocznych fragmentów w próbkach 22g EUS-FNA z igłami z ostatecznym rozpoznaniem histologicznym
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Wygląd makroskopowy fragmentów tkanek uzyskanych igłą 22G EUS-FNA zostanie oceniony przez endoskopistę bezpośrednio w pracowni endoskopowej. Endoskopy zadecydują, czy pobranie tkanki jest odpowiednie. Wydajność diagnostyczna próbek określona przez patologa zostanie porównana z pierwszą decyzją endoskopisty na podstawie wyglądu makroskopowego.
1-2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar poniżej rozmiaru widocznego makroskopowo rozmiaru rdzenia w porównaniu z rozmiarem rdzenia histologicznego
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Makroskopowo widoczny rozmiar rdzenia uzyskany za pomocą igły 22G EUS-FNA i patologiczny rozmiar rdzeni zostaną porównane za pomocą
1-2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na platformie udostępniania danych Mendeley bezpłatnie i publicznie

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 miesiąc po kompilacji badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

publicznie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj