Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-FNA-näytteen makroskooppinen arviointi 22 G:n neulalla

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Ruoansulatuskanavan kasvainten EUS-FNA-näytteen makroskooppinen arviointi jokapäiväisellä neulalla (22 g EUS FNA -neula)

Ruoansulatuskanavan kasvainten diagnoosin ja asianmukaisen hoidon jälkeen patologin tulee määrittää näiden kasvainten tyyppi. Patologialääkärit tarvitsevat riittävästi kudosta (pieni osa elimestä, jonka uskotaan olevan sairas) diagnoosin tekemiseksi. Potilailta otettiin kudosnäytteitä biopsialla. Sitä tutkitaan mikroskoopeilla erilaisilla värjäyksillä ja toisinaan raportoidaan, että diagnoosin tekemiseen ei saada riittävästi kudosta. Tässä tapauksessa potilaille voidaan tehdä toistuvia biopsiatoimenpiteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, riittääkö endoskooppisella ultraäänitutkimuksella (EUS) saatu biopsiamateriaali patologian lääkärin diagnosointiin paljain silmin. Tutkijat yrittävät selvittää, missä määrin biopsiatoimenpiteen suorittava lääkäri voi ennustaa, riittääkö hänen hankkimansa kudos patologille. Tällä tavalla tutkijat uskovat, että tulevaisuudessa tarvitaan vähemmän biopsian toistoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli parantaa riittävän kudoksen (EUS-FNA) saantia endosonografiaavusteisella hienoneula-aspiraatiobiopsialla, joka on hyväksytty ja käytetty maailmanlaajuisesti ruoansulatuskanavan sairauksien diagnosointiin. Tutkimuksessa käytettävä menettelytapa on määrittää EUS-FNA-standardin jälkeen otettavasta näytteestä näkyvät kudosfragmentit ja verrata sitä patologin tekemään diagnoosiin. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ruuansulatuskanavassa todettu kasvain ja jotka on lähetetty tutkimusyksikköön kudosdiagnoosia varten. Tutkimuksessa saadut tiedot kerätään prospektiivisesti ja analysoidaan takautuvasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Turkki, 41001
        • Rekrytointi
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka 18-80 vuotta
  2. Kasvain havaittu ruuansulatusjärjestelmän poikkileikkauksellisilla kuvitteellisilla tekniikoilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyä antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Todettu verenvuotohäiriö
  3. INR> 1,5 IU verihiutalemäärä <100 000/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biopsia Arm
Kaikki potilaat, joille tehtiin EUS-ohjattu biopsia
Menettely: Endosonografinen hienoneula-aspiraatiobiopsia
Endoskooppinen ultraäänilaite asetetaan mahalaukkuun ja biopsia tehdään neulalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makroskooppisesti näkyvien fragmenttien korrelaatio 22 g EUS-FNA-neulanäytteissä lopullisen histologisen diagnoosin kanssa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
Endoskopisti arvioi 22G EUS-FNA -neulalla saatujen kudosfragmenttien makroskooppisen ulkonäön välittömästi endoskopiahuoneessa. Endoskoopit päättävät, että kudosten hankinta on riittävä. Patologin määrittämää näytteiden diagnostista saantoa verrataan makroskooppisen ulkonäön perusteella endoskopitin ensimmäiseen päätökseen.
1-2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alue makroskooppisesti näkyvän ytimen koon alle verrattuna histologiseen ytimen kokoon
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
Makroskooppisesti näkyvää ytimen kokoa, joka on saatu 22G EUS -FNA-neulalla, ja ytimien patologista kokoa verrataan käyttämällä
1-2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOSE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan Mendeleyn tiedonjakoalustalla vapaasti ja julkisesti

IPD-jaon aikakehys

1 kuukausi tutkimuksen laatimisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

julkisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GI Syöpä

Kliiniset tutkimukset Endosonografinen hienoneula-aspiraatiobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa