低强度激光疗法治疗急性和持续性不适效果的初步研究
2021年2月24日 更新者：Daniel Curtis、Arkansas Colleges of Health Education
本研究将检查低强度激光疗法 (LLLT) 对身体不同部位疼痛管理的有效性。
选择参与研究的所有受试者将被分配到 LLLT 治疗组，持续 12 个疗程。
研究概览
详细说明
低强度激光治疗 (LLLT) 是一种治疗方式，因其拟议的疼痛调解而在物理治疗领域越来越受欢迎。 LLLT 通常与其他更传统的物理疗法结合使用；因此，尚不清楚获益是来自 LLLT 还是常规治疗，或两者的结合。 研究问题：与治疗前相比，使用 3B 级激光进行的低强度激光治疗是否可以减轻持续性或急性关节/肌肉不适患者的疼痛并改善功能？
将对出现疼痛的研究参与者进行访谈，了解他们主要疼痛主诉的位置和强度。 还将要求参与者确定与其疼痛相关的功能限制。 参与者将接受初步筛选过程，以确定是否存在与 LLLT 交付相关的任何排除因素和预防措施。 调查人员将从参与者那里收集有关疼痛强度和感知功能限制的测试前和测试后信息。 研究人员还将在第一次和最后一次会议期间收集相关的关节运动范围和肌肉力量数据。 研究的治疗地点在参与者组内会有所不同，并将在初始筛选过程中确定。 干预将包括使用 Richmar TheraTouch LX2 设备提供的 LED 和激光组合进行 LLLT 治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arkansas
-
Fort Smith、Arkansas、美国、72916
- 招聘中
- Arkansas Colleges of Health Education
-
接触：
- Daniel Curtis
- 电话号码：479-401-6022
- 邮箱：daniel.curtis@acheedu.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体肌肉或关节持续或急性不适/疼痛的受试者
- 能够说英语或提供自己的翻译
- 完成前测试/后测试会话的能力
- 每周参加 3 次的能力
排除标准：
- 孕妇
- 目前正在接受免疫抑制治疗
- 有光敏性问题的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低强度激光治疗
在研究过程中，该组的参与者将使用 Richmar TheraTouch LX2 设备在 4 周的时间内接受 12 次低强度激光治疗 (LLLT) 治疗。
治疗地点将通过对每个合格参与者的评估来确定。
治疗疗程将仅限于与合格参与者的主要疼痛抱怨相关的身体的单个区域。
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TheraTouch LX2 设备包括一个 9 二极管簇探头，它发射 LED 和激光的组合。
集群探头包括四个 650 nm LED 二极管，能够提供总计 40 mW 的功率和五个 850 nm 激光二极管，能够提供总计 1000 mW 的功率。
LLLT 将应用簇探头直接接触受试者的皮肤。
LLLT 剂量将根据受试者疼痛的位置而有所不同，并且可能需要在一个疗程中多次应用。
每个单独的应用程序通常在 4-16 焦耳之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：访问 1，第 1 周，共 4 周
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NPRS 是一个 11 点量表 (0-10)，其中要求受试者提供他们在过去 24 小时内当前疼痛、最佳和最严重疼痛强度的评级。
受试者被要求以 0 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
将在访问 1 期间收集基线数据。
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访问 1，第 1 周，共 4 周
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：访问第 12 周，第 4 周，共 4 周
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NPRS 是一个 11 点量表 (0-10)，其中要求受试者提供他们在过去 24 小时内当前疼痛、最佳和最严重疼痛强度的评级。
受试者被要求以 0 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
将在第 12 次访视期间收集治疗后数据。
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访问第 12 周，第 4 周，共 4 周
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患者特异性功能量表 (PSFS)
大体时间：访问 1，第 1 周，共 4 周
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PSFS 是一种用于量化受试者因特定问题或状况而感知到的功能限制程度的设备。
受试者被要求确定最多三项他们认为自己表现有限的活动。
对于确定的每项活动，受试者将使用 11 分制 (0-10) 对他们感知的限制水平进行评分，其中 0 表示“无法进行活动”，10 表示“能够进行与受伤前相同水平的活动”或问题”。
将在访问 1 期间收集基线数据。
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访问 1，第 1 周，共 4 周
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患者特异性功能量表 (PSFS)
大体时间：访问第 12 周，第 4 周，共 4 周
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PSFS 是一种用于量化受试者因特定问题或状况而感知到的功能限制程度的设备。
受试者被要求确定最多三项他们认为自己表现有限的活动。
对于确定的每项活动，受试者将使用 11 分制 (0-10) 对他们感知的限制水平进行评分，其中 0 表示“无法进行活动”，10 表示“能够进行与受伤前相同水平的活动”或问题”。
将在第 12 次访视期间收集治疗后数据。
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访问第 12 周，第 4 周，共 4 周
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关节运动范围
大体时间：访问 1，第 1 周，共 4 周
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在访问 1 期间，将在基线时从每个符合条件的受试者收集相关的运动范围数据。
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访问 1，第 1 周，共 4 周
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关节运动范围
大体时间：访问第 12 周，第 4 周，共 4 周
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在第 12 次访视期间，将从每个符合条件的受试者治疗后收集相关的运动范围数据。
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访问第 12 周，第 4 周，共 4 周
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肌肉力量
大体时间：访问 1，第 1 周，共 4 周
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在访问 1 期间，将通过手动肌肉测试或基线测力计从每个合格受试者收集相关肌肉力量数据。
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访问 1，第 1 周，共 4 周
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肌肉力量
大体时间：访问第 12 周，第 4 周，共 4 周
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在访问 12 期间，将通过手动肌肉测试或测功机后处理从每个合格受试者收集相关肌肉力量数据。
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访问第 12 周，第 4 周，共 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Curtis, DPT、Arkansas Colleges of Health Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (预期的)
2021年3月26日
研究完成 (预期的)
2021年3月26日
研究注册日期
首次提交
2021年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月24日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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