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Étude pilote sur les effets du traitement par thérapie au laser à faible intensité pour l'inconfort aigu et persistant

24 février 2021 mis à jour par: Daniel Curtis, Arkansas Colleges of Health Education
Cette étude examinera l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) pour la gestion de la douleur à divers endroits du corps. Tous les sujets sélectionnés pour participer à l'étude seront affectés à un groupe de traitement LLLT pour une durée de 12 séances.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) est une modalité de traitement qui gagne en popularité dans le domaine de la physiothérapie pour sa proposition de médiation de la douleur. LLLT est généralement utilisé en conjonction avec d'autres séances de traitement de physiothérapie plus conventionnelles; par conséquent, il n'est pas clair si les avantages proviennent du LLLT ou du traitement conventionnel, ou de la combinaison des deux. La question de recherche : Le traitement au laser de faible intensité avec un laser de classe 3B diminue-t-il la douleur et améliore-t-il la fonction chez les personnes souffrant d'inconfort articulaire/musculaire persistant ou aigu par rapport à avant le traitement ?

Les participants à l'étude souffrant de douleur seront interrogés sur l'emplacement et l'intensité de leurs principales plaintes de douleur. Les participants seront également invités à identifier les limitations fonctionnelles associées à leur douleur. Les participants seront soumis à un processus de sélection initial pour identifier la présence de facteurs d'exclusion et de précautions associés à la prestation de LLLT. Les enquêteurs recueilleront des informations pré-test et post-test auprès des participants concernant l'intensité de la douleur et les limitations fonctionnelles perçues. Les enquêteurs recueilleront également des données pertinentes sur l'amplitude des mouvements articulaires et la force musculaire au cours des première et dernière séances. Le lieu de traitement pour l'étude variera au sein du groupe de participants et sera déterminé lors du processus de sélection initial. L'intervention comprendra un traitement LLLT utilisant une combinaison de lumière LED et laser délivrée par l'appareil Richmar TheraTouch LX2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
        • Recrutement
        • Arkansas Colleges of Health Education
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets ayant une gêne/douleur persistante ou aiguë dans un muscle ou une articulation de leur corps
  • capacité à parler anglais ou à fournir son propre traducteur
  • capacité à terminer la session de pré-test/post-test
  • possibilité d'être présent trois fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • actuellement sous traitement immunosuppresseur
  • sujets ayant des problèmes de photosensibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Au cours de l'étude, les participants au sein de ce groupe recevront 12 séances de traitement de thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur une durée de 4 semaines à l'aide de l'appareil Richmar TheraTouch LX2. Le lieu du traitement sera déterminé par l'évaluation de chaque participant qualifié. Les séances de traitement seront limitées à une seule zone du corps associée à la douleur principale du participant qualifié.
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
L'appareil TheraTouch LX2 comprend une sonde en grappe à 9 diodes qui émet une combinaison de lumière LED et laser. La sonde de grappe comprend quatre diodes LED de 650 nm capables de délivrer un total de 40 mW et cinq diodes laser de 850 nm capables de délivrer un total de 1000 mW de puissance. LLLT sera appliqué avec la sonde cluster directement en contact avec la peau du sujet. Les doses de LLLT varieront en fonction de l'emplacement de la douleur du sujet et peuvent nécessiter plusieurs applications au cours d'une séance. Chaque application individuelle va généralement de 4 à 16 Joules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Visite 1, Semaine 1 sur 4
Le NPRS est une échelle à onze points (0-10) où le sujet est invité à fournir une évaluation de son intensité de douleur actuelle, meilleure et pire au cours des dernières 24 heures. On demande aux sujets d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 étant "Pas de douleur" et 10 étant "Pire douleur imaginable". Les données seront collectées au départ lors de la visite 1.
Visite 1, Semaine 1 sur 4
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Visite 12, semaine 4 sur 4
Le NPRS est une échelle à onze points (0-10) où le sujet est invité à fournir une évaluation de son intensité de douleur actuelle, meilleure et pire au cours des dernières 24 heures. On demande aux sujets d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 étant "Pas de douleur" et 10 étant "Pire douleur imaginable". Les données seront collectées après le traitement lors de la visite 12.
Visite 12, semaine 4 sur 4
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Visite 1, Semaine 1 sur 4
Le PSFS est un dispositif utilisé pour quantifier l'étendue des limitations fonctionnelles perçues d'un sujet en raison d'un problème ou d'une condition particulière. On demande au sujet d'identifier jusqu'à trois activités dans lesquelles il sent que sa performance est limitée. Pour chacune des activités identifiées, le sujet évaluera son niveau de limitation perçu à l'aide d'une échelle de onze points (0-10), 0 étant « Incapable d'effectuer l'activité » et 10 étant « Capable d'effectuer l'activité au même niveau qu'avant la blessure. ou problème". Les données seront collectées au départ lors de la visite 1.
Visite 1, Semaine 1 sur 4
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Visite 12, semaine 4 sur 4
Le PSFS est un dispositif utilisé pour quantifier l'étendue des limitations fonctionnelles perçues d'un sujet en raison d'un problème ou d'une condition particulière. On demande au sujet d'identifier jusqu'à trois activités dans lesquelles il sent que sa performance est limitée. Pour chacune des activités identifiées, le sujet évaluera son niveau de limitation perçu à l'aide d'une échelle de onze points (0-10), 0 étant « Incapable d'effectuer l'activité » et 10 étant « Capable d'effectuer l'activité au même niveau qu'avant la blessure. ou problème". Les données seront collectées après le traitement lors de la visite 12.
Visite 12, semaine 4 sur 4
Gamme de mouvement articulaire
Délai: Visite 1, Semaine 1 sur 4
Les données d'amplitude de mouvement pertinentes seront collectées auprès de chaque sujet éligible au départ lors de la visite 1.
Visite 1, Semaine 1 sur 4
Gamme de mouvement articulaire
Délai: Visite 12, semaine 4 sur 4
Les données d'amplitude de mouvement pertinentes seront collectées auprès de chaque sujet éligible après le traitement lors de la visite 12.
Visite 12, semaine 4 sur 4
Force musculaire
Délai: Visite 1, Semaine 1 sur 4
Les données pertinentes sur la force musculaire seront recueillies auprès de chaque sujet qualifié via un test musculaire manuel ou un dynamomètre au départ lors de la visite 1.
Visite 1, Semaine 1 sur 4
Force musculaire
Délai: Visite 12, semaine 4 sur 4
Les données pertinentes sur la force musculaire seront recueillies auprès de chaque sujet qualifié via un test musculaire manuel ou un post-traitement au dynamomètre lors de la visite 12.
Visite 12, semaine 4 sur 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arkansas Colleges of Health Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

26 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT-2020-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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