Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af virkningerne af lav-niveau laserterapi behandling for akut og vedvarende ubehag

24. februar 2021 opdateret af: Daniel Curtis, Arkansas Colleges of Health Education
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​Low-Level Laser Therapy (LLLT) til behandling af smerter forskellige steder i kroppen. Alle forsøgspersoner udvalgt til deltagelse i undersøgelsen vil blive tildelt en LLLT-behandlingsgruppe i en varighed af 12 sessioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Low-Level Laser Therapy (LLLT) er en behandlingsmodalitet, der vinder popularitet inden for fysioterapi for dens foreslåede smertemediering. LLLT bruges typisk i forbindelse med andre mere konventionelle fysioterapibehandlingssessioner; derfor er det ikke klart, om fordelene er fra LLLT eller den konventionelle behandling, eller kombinationen af ​​dem begge. Forskningsspørgsmålet: Formindsker lavniveau laserterapibehandling med en klasse 3B laser smerte og forbedrer funktionen hos personer med vedvarende eller akut led/muskelgener sammenlignet med før behandlingen?

Undersøgelsesdeltagere, der præsenterer sig med smerter, vil blive interviewet vedrørende placeringen og intensiteten af ​​deres primære smerteklager. Deltagerne vil også blive bedt om at identificere funktionelle begrænsninger forbundet med deres smerte. Deltagerne vil gennemgå en indledende screeningsproces for at identificere tilstedeværelsen af ​​eventuelle eksklusionsfaktorer og forholdsregler forbundet med levering af LLLT. Efterforskere vil indsamle præ- og post-test information fra deltagere vedrørende smerteintensitet og opfattede funktionelle begrænsninger. Efterforskere vil også indsamle relevante leds rækkevidde af bevægelse og muskelstyrkedata under de første og sidste sessioner. Behandlingsstedet for undersøgelsen vil variere inden for deltagergruppen og vil blive bestemt under den indledende screeningsproces. Interventionen vil omfatte LLLT-behandling ved hjælp af en kombination af LED- og laserlys leveret af Richmar TheraTouch LX2-enheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • Rekruttering
        • Arkansas Colleges of Health Education
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med vedvarende eller akut ubehag/smerter i en muskel eller led i deres krop
  • evne til at tale engelsk eller stille egen oversætter til rådighed
  • evne til at gennemføre pre-test/post-test sessionen
  • mulighed for at deltage tre gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • i øjeblikket under immunsuppressionsbehandling
  • emner med lysfølsomhedsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne i denne gruppe modtage 12 sessioner med Low-Level Laser Therapy (LLLT) behandling over en varighed på 4 uger med Richmar TheraTouch LX2-enheden. Behandlingsstedet vil blive fastlagt ved vurdering af hver kvalificerende deltager. Behandlingssessioner vil være begrænset til et enkelt område af kroppen forbundet med den kvalificerende deltagers primære smerteklage.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
TheraTouch LX2-enheden inkluderer en 9-diode-klyngesonde, som udsender en kombination af LED- og laserlys. Klyngesonden inkluderer fire 650 nm LED-dioder, der er i stand til at levere i alt 40 mW, og fem 850 nm laserdioder, der er i stand til at levere en samlet effekt på 1000 mW. LLLT påføres med klyngesonden direkte i kontakt med emnets hud. LLLT-doseringer vil variere afhængigt af placeringen af ​​patientens smerte og kan kræve flere påføringer under en session. Hver enkelt applikation vil typisk variere fra 4-16 Joule.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​1 af 4
NPRS er en elleve-punkts skala (0-10), hvor forsøgspersonen bliver bedt om at give en vurdering af deres smertestrøm, bedste og værste smerteintensitet over de seneste 24 timer. Forsøgspersoner bliver bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "Ingen smerte" og 10 er "Værst tænkelige smerte". Data vil blive indsamlet ved baseline under besøg 1.
Besøg 1, uge ​​1 af 4
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Besøg 12, uge ​​4 af 4
NPRS er en elleve-punkts skala (0-10), hvor forsøgspersonen bliver bedt om at give en vurdering af deres smertestrøm, bedste og værste smerteintensitet over de seneste 24 timer. Forsøgspersoner bliver bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "Ingen smerte" og 10 er "Værst tænkelige smerte". Data vil blive indsamlet efter behandling under besøg 12.
Besøg 12, uge ​​4 af 4
Patientspecifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​1 af 4
PSFS er en enhed, der bruges til at kvantificere omfanget af et individs opfattede funktionelle begrænsninger på grund af et bestemt problem eller en bestemt tilstand. Forsøgspersonen bliver bedt om at identificere op til tre aktiviteter, hvor de føler, at deres præstation er begrænset. For hver af de identificerede aktiviteter vil forsøgspersonen vurdere deres opfattede niveau af begrænsning ved hjælp af en elleve-punkts skala (0-10), hvor 0 er "I stand til at udføre aktivitet" og 10 er "I stand til at udføre aktivitet på samme niveau som før skaden" eller problem". Data vil blive indsamlet ved baseline under besøg 1.
Besøg 1, uge ​​1 af 4
Patientspecifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: Besøg 12, uge ​​4 af 4
PSFS er en enhed, der bruges til at kvantificere omfanget af et individs opfattede funktionelle begrænsninger på grund af et bestemt problem eller en bestemt tilstand. Forsøgspersonen bliver bedt om at identificere op til tre aktiviteter, hvor de føler, at deres præstation er begrænset. For hver af de identificerede aktiviteter vil forsøgspersonen vurdere deres opfattede niveau af begrænsning ved hjælp af en elleve-punkts skala (0-10), hvor 0 er "I stand til at udføre aktivitet" og 10 er "I stand til at udføre aktivitet på samme niveau som før skaden" eller problem". Data vil blive indsamlet efter behandling under besøg 12.
Besøg 12, uge ​​4 af 4
Joint Range of Motion
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​1 af 4
Der vil blive indsamlet relevante data om bevægelsesområdet fra hvert kvalificerende emne ved baseline under besøg 1.
Besøg 1, uge ​​1 af 4
Joint Range of Motion
Tidsramme: Besøg 12, uge ​​4 af 4
Relevant rækkevidde af bevægelsesdata vil blive indsamlet fra hvert kvalificerende forsøgsperson efter behandling under besøg 12.
Besøg 12, uge ​​4 af 4
Muskelstyrke
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​1 af 4
Relevante muskelstyrkedata vil blive indsamlet fra hvert kvalificerende emne via manuel muskeltest eller dynamometer ved baseline under besøg 1.
Besøg 1, uge ​​1 af 4
Muskelstyrke
Tidsramme: Besøg 12, uge ​​4 af 4
Relevante muskelstyrkedata vil blive indsamlet fra hvert kvalificerende emne via manuel muskeltest eller dynamometer efterbehandling under besøg 12.
Besøg 12, uge ​​4 af 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Colleges of Health Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

26. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-2020-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner