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급성 및 지속성 불편감에 대한 저수준 레이저 치료의 효과에 대한 파일럿 연구

2021년 2월 24일 업데이트: Daniel Curtis, Arkansas Colleges of Health Education
이 연구는 신체의 다양한 위치에서 통증 관리를 위한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효과를 조사할 것입니다. 연구 참여를 위해 선택된 모든 피험자는 12 세션 동안 LLLT 치료 그룹에 배정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

저수준 레이저 요법(LLLT)은 제안된 통증 중재를 위해 물리 치료 분야에서 인기를 얻고 있는 치료 양식입니다. LLLT는 일반적으로 다른 전통적인 물리 치료 세션과 함께 사용됩니다. 따라서 혜택이 LLLT 또는 기존 치료 또는 이 둘의 조합에서 오는지 명확하지 않습니다. 연구 질문: 클래스 3B 레이저를 사용한 낮은 수준의 레이저 요법 치료가 치료 전과 비교하여 지속성 또는 급성 관절/근육 불편이 있는 사람의 통증을 감소시키고 기능을 개선합니까?

통증을 호소하는 연구 참여자들은 주요 통증 호소의 위치와 강도에 대해 인터뷰할 것입니다. 참가자는 또한 통증과 관련된 기능 제한을 식별하도록 요청받습니다. 참가자는 LLLT 제공과 관련된 배제 요인 및 예방 조치의 존재를 확인하기 위해 초기 선별 과정을 거칩니다. 조사관은 참가자로부터 통증 강도 및 인식된 기능 제한에 관한 사전 테스트 및 사후 테스트 정보를 수집합니다. 조사관은 또한 첫 번째 세션과 마지막 세션 동안 관련 관절 운동 범위 및 근력 데이터를 수집합니다. 연구를 위한 치료 위치는 참가자 그룹 내에서 다양하며 초기 선별 과정에서 결정됩니다. 개입에는 Richmar TheraTouch LX2 장치에서 제공하는 LED와 레이저 광의 조합을 사용하는 LLLT 치료가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
        • 모병
        • Arkansas Colleges of Health Education
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체의 근육이나 관절에 지속적이거나 급성의 불편함/통증이 있는 피험자
  • 영어를 구사하거나 자체 번역사를 제공할 수 있는 능력
  • 사전 테스트/사후 테스트 세션을 완료하는 기능
  • 일주일에 세 번 참석할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 임산부
  • 현재 면역억제요법을 받고 있는
  • 광과민성 문제가 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저수준 레이저 치료
연구 기간 동안 이 그룹의 참가자는 Richmar TheraTouch LX2 장치를 사용하여 4주 동안 12회에 걸쳐 저수준 레이저 요법(LLLT) 치료를 받게 됩니다. 치료 위치는 자격을 갖춘 각 참가자의 평가를 통해 결정됩니다. 치료 세션은 적격 참가자의 주요 통증 불만과 관련된 신체의 단일 영역으로 제한됩니다.
장치: 저수준 레이저 치료
TheraTouch LX2 장치에는 LED와 레이저 광의 조합을 방출하는 9-다이오드 클러스터 프로브가 포함되어 있습니다. 클러스터 프로브에는 총 40mW를 전달할 수 있는 4개의 650nm LED 다이오드와 총 1000mW의 전력을 전달할 수 있는 5개의 850nm 레이저 다이오드가 포함됩니다. LLLT는 피험자의 피부에 직접 접촉하는 클러스터 프로브와 함께 적용됩니다. LLLT 투약량은 피험자의 통증 위치에 따라 달라지며 한 세션 동안 여러 번 적용해야 할 수 있습니다. 각 개별 적용 범위는 일반적으로 4-16줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 1회 방문, 4주 중 1주차
NPRS는 11점 척도(0-10)로, 대상자는 지난 24시간 동안 현재 통증 강도, 최고 및 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다. 피험자는 "통증 없음"을 0, "상상할 수 있는 최악의 통증"을 10으로 하여 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하도록 요청받습니다. 데이터는 방문 1 동안 기준선에서 수집됩니다.
1회 방문, 4주 중 1주차
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 12번째 방문, 4주 중 4주차
NPRS는 11점 척도(0-10)로, 대상자는 지난 24시간 동안 현재 통증 강도, 최고 및 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다. 피험자는 "통증 없음"을 0, "상상할 수 있는 최악의 통증"을 10으로 하여 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하도록 요청받습니다. 데이터는 방문 12 동안 처리 후 수집될 것이다.
12번째 방문, 4주 중 4주차
환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 1회 방문, 4주 중 1주차
PSFS는 특정 문제나 상태로 인해 피험자가 인식하는 기능 제한의 정도를 정량화하는 데 사용되는 장치입니다. 피험자는 자신의 성과가 제한적이라고 느끼는 최대 세 가지 활동을 식별하도록 요청받습니다. 식별된 각 활동에 대해 피험자는 11점 척도(0-10)를 사용하여 인지된 제한 수준을 평가합니다. 0은 "활동을 수행할 수 없음"이고 10은 "손상 전과 동일한 수준으로 활동을 수행할 수 있음"입니다. 또는 문제". 데이터는 방문 1 동안 기준선에서 수집됩니다.
1회 방문, 4주 중 1주차
환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 12번째 방문, 4주 중 4주차
PSFS는 특정 문제나 상태로 인해 피험자가 인식하는 기능 제한의 정도를 정량화하는 데 사용되는 장치입니다. 피험자는 자신의 성과가 제한적이라고 느끼는 최대 세 가지 활동을 식별하도록 요청받습니다. 식별된 각 활동에 대해 피험자는 11점 척도(0-10)를 사용하여 인지된 제한 수준을 평가합니다. 0은 "활동을 수행할 수 없음"이고 10은 "손상 전과 동일한 수준으로 활동을 수행할 수 있음"입니다. 또는 문제". 데이터는 방문 12 동안 처리 후 수집될 것이다.
12번째 방문, 4주 중 4주차
관절 운동 범위
기간: 1회 방문, 4주 중 1주차
적절한 운동 범위 데이터는 방문 1 동안 기준선에서 각 적격 피험자로부터 수집됩니다.
1회 방문, 4주 중 1주차
관절 운동 범위
기간: 12번째 방문, 4주 중 4주차
방문 12 동안 치료 후 각각의 적격 피험자로부터 관련 운동 범위 데이터를 수집할 것입니다.
12번째 방문, 4주 중 4주차
근력
기간: 1회 방문, 4주 중 1주차
관련 근력 데이터는 방문 1 동안 기준선에서 수동 근육 테스트 또는 동력계를 통해 각 적격 피험자로부터 수집됩니다.
1회 방문, 4주 중 1주차
근력
기간: 12번째 방문, 4주 중 4주차
관련 근력 데이터는 방문 12 동안 수동 근육 테스트 또는 치료 후 동력계를 통해 각 적격 피험자로부터 수집됩니다.
12번째 방문, 4주 중 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arkansas Colleges of Health Education

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 26일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PT-2020-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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