Pilottitutkimus matalan tason laserhoitohoidon vaikutuksista akuuttiin ja jatkuvaan epämukavuuden hoitoon
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Daniel Curtis, Arkansas Colleges of Health Education
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuutta kivun hallinnassa kehon eri paikoissa.
Kaikki tutkimukseen valitut kohteet määrätään LLLT-hoitoryhmään 12 istunnon ajaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Low-Level Laser Therapy (LLLT) on hoitomuoto, joka on saamassa suosiota fysioterapian alalla ehdotetun kivun välittämisen vuoksi. LLLT:tä käytetään tyypillisesti muiden tavanomaisempien fysioterapiahoitoistuntojen yhteydessä; Siksi ei ole selvää, ovatko hyödyt LLLT:stä vai tavanomaisesta hoidosta vai näiden molempien yhdistelmästä. Tutkimuskysymys: Vähentääkö matalan tason laserhoito luokan 3B laserilla kipua ja parantaa toimintakykyä henkilöillä, joilla on jatkuvaa tai akuuttia nivel-/lihashäiriötä ennen hoitoa?
Kipua esiintyviä tutkimukseen osallistujia haastatellaan heidän ensisijaisten kipuvaivojensa sijainnista ja voimakkuudesta. Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan kipuun liittyvät toiminnalliset rajoitukset. Osallistujat käyvät läpi alustavan seulontaprosessin LLLT:n toimittamiseen liittyvien poissulkemistekijöiden ja varotoimien tunnistamiseksi. Tutkijat keräävät osallistujilta ennen testiä ja testin jälkeisiä tietoja kivun voimakkuudesta ja havaituista toiminnallisista rajoituksista. Tutkijat keräävät myös asiaankuuluvat nivelten liikerata- ja lihasvoimatiedot ensimmäisen ja viimeisen istunnon aikana. Tutkimuksen hoitopaikka vaihtelee osallistujaryhmän sisällä ja määräytyy alkuseulontaprosessin aikana. Interventioon kuuluu LLLT-hoito Richmar TheraTouch LX2 -laitteen toimittaman LED- ja laservalon yhdistelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
- Rekrytointi
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Curtis
- Puhelinnumero: 479-401-6022
- Sähköposti: daniel.curtis@acheedu.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on jatkuvaa tai akuuttia epämukavuutta/kipua kehon lihaksessa tai nivelessä
- kyky puhua englantia tai tarjota oma kääntäjä
- kyky suorittaa esitesti/testin jälkeinen istunto
- mahdollisuus osallistua kolme kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- parhaillaan immunosuppressiohoitoa
- aiheita, joilla on valoherkkyysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Tutkimuksen aikana tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa matalan tason laserhoitoa (LLLT) neljän viikon ajan Richmar TheraTouch LX2 -laitteella.
Hoitopaikka määräytyy jokaisen osallistujan arvioinnin perusteella.
Hoitoistunnot rajoitetaan yhdelle kehon alueelle, joka liittyy osallistujan ensisijaiseen kipuvalitukseen.
|
TheraTouch LX2 -laitteessa on 9-diodinen klusterianturi, joka lähettää LED- ja laservaloa.
Klusterianturi sisältää neljä 650 nm:n LED-diodia, jotka pystyvät tuottamaan yhteensä 40 mW, ja viisi 850 nm:n laserdiodia, jotka pystyvät tuottamaan yhteensä 1000 mW tehoa.
LLLT levittää klusterianturilla suoraan kosketukseen kohteen ihon kanssa.
LLLT-annokset vaihtelevat kohteen kivun sijainnin mukaan ja saattavat vaatia useita sovelluksia istunnon aikana.
Jokainen yksittäinen sovellus on tyypillisesti 4-16 joulea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Vierailu 1, viikko 1/4
|
NPRS on yhdentoista pisteen asteikko (0-10), jossa koehenkilöä pyydetään antamaan arvio kipuvirtauksestaan, parhaan ja pahimman kivun voimakkuudesta viimeisen 24 tunnin ajalta.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10, jolloin 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Tiedot kerätään lähtötilanteessa käynnin 1 aikana.
|
Vierailu 1, viikko 1/4
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Vierailu 12, viikko 4/4
|
NPRS on yhdentoista pisteen asteikko (0-10), jossa koehenkilöä pyydetään antamaan arvio kipuvirtauksestaan, parhaan ja pahimman kivun voimakkuudesta viimeisen 24 tunnin ajalta.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10, jolloin 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Tiedot kerätään hoidon jälkeen vierailun 12 aikana.
|
Vierailu 12, viikko 4/4
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Vierailu 1, viikko 1/4
|
PSFS on laite, jota käytetään määrittämään henkilön havaitsemien toiminnallisten rajoitusten laajuus tietystä ongelmasta tai tilasta.
Tutkittavaa pyydetään tunnistamaan enintään kolme toimintaa, joissa he kokevat suorituskyvyn olevan rajoitettua.
Jokaiselle tunnistetulle toiminnalle koehenkilö arvioi havaitsemansa rajoitustason yhdentoista pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 on "Ei pysty suorittamaan toimintaa" ja 10 "Kysyisi suorittamaan toimintaa samalla tasolla kuin ennen loukkaantumista" tai ongelma".
Tiedot kerätään lähtötilanteessa käynnin 1 aikana.
|
Vierailu 1, viikko 1/4
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Vierailu 12, viikko 4/4
|
PSFS on laite, jota käytetään määrittämään henkilön havaitsemien toiminnallisten rajoitusten laajuus tietystä ongelmasta tai tilasta.
Tutkittavaa pyydetään tunnistamaan enintään kolme toimintaa, joissa he kokevat suorituskyvyn olevan rajoitettua.
Jokaiselle tunnistetulle toiminnalle koehenkilö arvioi havaitsemansa rajoitustason yhdentoista pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 on "Ei pysty suorittamaan toimintaa" ja 10 "Kysyisi suorittamaan toimintaa samalla tasolla kuin ennen loukkaantumista" tai ongelma".
Tiedot kerätään hoidon jälkeen vierailun 12 aikana.
|
Vierailu 12, viikko 4/4
|
|
Yhteinen liikerata
Aikaikkuna: Vierailu 1, viikko 1/4
|
Relevantti liiketiedot kerätään jokaiselta pätevältä henkilöltä lähtötilanteessa käynnin 1 aikana.
|
Vierailu 1, viikko 1/4
|
|
Yhteinen liikerata
Aikaikkuna: Vierailu 12, viikko 4/4
|
Jokaiselta pätevältä koehenkilöltä kerätään käynnin 12 aikana tarvittavat liiketiedot.
|
Vierailu 12, viikko 4/4
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vierailu 1, viikko 1/4
|
Relevanttia lihasvoimaa koskevia tietoja kerätään jokaiselta pätevältä henkilöltä manuaalisen lihastestin tai dynamometrin avulla lähtötilanteessa käynnin 1 aikana.
|
Vierailu 1, viikko 1/4
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vierailu 12, viikko 4/4
|
Relevanttia lihasvoimaa koskevia tietoja kerätään jokaiselta pätevältä koehenkilöltä manuaalisen lihastestin tai dynamometrin jälkikäsittelyn avulla käynnin 12 aikana.
|
Vierailu 12, viikko 4/4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-2020-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .