Estudio piloto sobre los efectos del tratamiento de terapia con láser de bajo nivel para el malestar agudo y persistente
24 de febrero de 2021 actualizado por: Daniel Curtis, Arkansas Colleges of Health Education
Este estudio examinará la efectividad de la Terapia con Láser de Bajo Nivel (LLLT) para el manejo del dolor en varios lugares del cuerpo.
Todos los sujetos seleccionados para participar en el estudio serán asignados a un grupo de tratamiento LLLT por una duración de 12 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia con Láser de Baja Intensidad (TLBI) es una modalidad de tratamiento que está ganando popularidad en el campo de la fisioterapia por su propuesta de mediación del dolor. LLLT generalmente se usa junto con otras sesiones de tratamiento de fisioterapia más convencionales; por lo tanto, no está claro si los beneficios son de la TLBI o del tratamiento convencional, o de la combinación de ambos. La pregunta de investigación: ¿El tratamiento de terapia con láser de bajo nivel con un láser de clase 3B disminuye el dolor y mejora la función en personas con molestias articulares/musculares persistentes o agudas en comparación con antes del tratamiento?
Los participantes del estudio que presenten dolor serán entrevistados con respecto a la ubicación y la intensidad de sus principales quejas de dolor. También se les pedirá a los participantes que identifiquen las limitaciones funcionales asociadas con su dolor. Los participantes se someterán a un proceso de selección inicial para identificar la presencia de cualquier factor de exclusión y precauciones asociadas con la administración de LLLT. Los investigadores recopilarán información previa y posterior a la prueba de los participantes con respecto a la intensidad del dolor y las limitaciones funcionales percibidas. Los investigadores también recopilarán datos relevantes sobre el rango de movimiento de las articulaciones y la fuerza muscular durante la primera y la última sesión. La ubicación del tratamiento para el estudio variará dentro del grupo de participantes y se determinará durante el proceso de selección inicial. La intervención incluirá el tratamiento LLLT utilizando una combinación de LED y luz láser proporcionada por el dispositivo Richmar TheraTouch LX2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Reclutamiento
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Contacto:
- Daniel Curtis
- Número de teléfono: 479-401-6022
- Correo electrónico: daniel.curtis@acheedu.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen malestar/dolor persistente o agudo en un músculo o articulación de su cuerpo.
- capacidad de hablar inglés o proporcionar su propio traductor
- capacidad para completar la sesión de pre-test/post-test
- posibilidad de asistir tres veces por semana
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- actualmente en tratamiento inmunosupresor
- sujetos con problemas de fotosensibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
Durante el transcurso del estudio, los participantes dentro de este grupo recibirán 12 sesiones de tratamiento con terapia láser de bajo nivel (LLLT) durante una duración de 4 semanas utilizando el dispositivo Richmar TheraTouch LX2.
La ubicación del tratamiento se determinará mediante la evaluación de cada participante calificado.
Las sesiones de tratamiento se limitarán a una sola área del cuerpo asociada con la principal queja de dolor del participante calificado.
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El dispositivo TheraTouch LX2 incluye una sonda de grupo de 9 diodos que emite una combinación de luz LED y láser.
La sonda de clúster incluye cuatro diodos LED de 650 nm capaces de entregar un total de 40 mW y cinco diodos láser de 850 nm capaces de entregar un total de 1000 mW de potencia.
LLLT se aplicará con la sonda de grupo directamente en contacto con la piel del sujeto.
Las dosis de LLLT variarán según la ubicación del dolor del sujeto y pueden requerir múltiples aplicaciones durante una sesión.
Cada aplicación individual oscilará típicamente entre 4 y 16 julios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Visita 1, Semana 1 de 4
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La NPRS es una escala de once puntos (0-10) en la que se le pide al sujeto que proporcione una calificación de su dolor actual, la mejor y la peor intensidad del dolor durante las últimas 24 horas.
Se pide a los sujetos que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10, siendo 0 "Sin dolor" y 10 "Peor dolor imaginable".
Los datos se recopilarán al inicio durante la Visita 1.
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Visita 1, Semana 1 de 4
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Visita 12, Semana 4 de 4
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La NPRS es una escala de once puntos (0-10) en la que se le pide al sujeto que proporcione una calificación de su dolor actual, la mejor y la peor intensidad del dolor durante las últimas 24 horas.
Se pide a los sujetos que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10, siendo 0 "Sin dolor" y 10 "Peor dolor imaginable".
Los datos se recopilarán después del tratamiento durante la Visita 12.
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Visita 12, Semana 4 de 4
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Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Visita 1, Semana 1 de 4
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El PSFS es un dispositivo utilizado para cuantificar el alcance de las limitaciones funcionales percibidas de un sujeto debido a un problema o condición en particular.
Se pide al sujeto que identifique hasta tres actividades en las que siente que su rendimiento es limitado.
Para cada una de las actividades identificadas, el sujeto calificará su nivel percibido de limitación usando una escala de once puntos (0-10) donde 0 es "Incapaz de realizar la actividad" y 10 es "Capaz de realizar la actividad al mismo nivel que antes de la lesión". o problema".
Los datos se recopilarán al inicio durante la Visita 1.
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Visita 1, Semana 1 de 4
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Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Visita 12, Semana 4 de 4
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El PSFS es un dispositivo utilizado para cuantificar el alcance de las limitaciones funcionales percibidas de un sujeto debido a un problema o condición en particular.
Se pide al sujeto que identifique hasta tres actividades en las que siente que su rendimiento es limitado.
Para cada una de las actividades identificadas, el sujeto calificará su nivel percibido de limitación usando una escala de once puntos (0-10) donde 0 es "Incapaz de realizar la actividad" y 10 es "Capaz de realizar la actividad al mismo nivel que antes de la lesión". o problema".
Los datos se recopilarán después del tratamiento durante la Visita 12.
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Visita 12, Semana 4 de 4
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Rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: Visita 1, Semana 1 de 4
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Los datos de rango de movimiento relevantes se recopilarán de cada sujeto calificado en la línea de base durante la Visita 1.
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Visita 1, Semana 1 de 4
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Rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: Visita 12, Semana 4 de 4
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Se recopilarán los datos de rango de movimiento relevantes de cada sujeto calificado después del tratamiento durante la Visita 12.
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Visita 12, Semana 4 de 4
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Visita 1, Semana 1 de 4
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Los datos de fuerza muscular relevantes se recopilarán de cada sujeto calificado a través de una prueba muscular manual o un dinamómetro en la línea de base durante la Visita 1.
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Visita 1, Semana 1 de 4
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Visita 12, Semana 4 de 4
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Los datos de fuerza muscular relevantes se recopilarán de cada sujeto calificado a través de una prueba muscular manual o un tratamiento posterior con dinamómetro durante la Visita 12.
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Visita 12, Semana 4 de 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
26 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-2020-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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