Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o účincích terapie nízkoúrovňovým laserem pro akutní a přetrvávající nepohodlí

24. února 2021 aktualizováno: Daniel Curtis, Arkansas Colleges of Health Education
Tato studie bude zkoumat účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) pro zvládání bolesti v různých místech těla. Všechny subjekty vybrané pro účast ve studii budou zařazeny do léčebné skupiny LLLT po dobu 12 sezení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Low-Level Laser Therapy (LLLT) je léčebná modalita, která si získává na popularitě v oblasti fyzikální terapie pro své navrhované zprostředkování bolesti. LLLT se obvykle používá ve spojení s jinými konvenčnějšími léčebnými sezeními fyzikální terapie; proto není jasné, zda výhody plynou z LLLT nebo konvenční léčby nebo jejich kombinace. Výzkumná otázka: Snižuje nízkoúrovňová laserová terapie laserem třídy 3B bolest a zlepšuje funkci u osob s přetrvávajícím nebo akutním kloubním/svalovým dyskomfortem ve srovnání s předchozí léčbou?

Účastníci studie, kteří trpí bolestí, budou dotazováni ohledně umístění a intenzity jejich primárních bolestí. Účastníci budou také požádáni, aby identifikovali funkční omezení spojená s jejich bolestí. Účastníci projdou úvodním screeningovým procesem k identifikaci přítomnosti jakýchkoli vylučovacích faktorů a preventivních opatření spojených s poskytováním LLLT. Vyšetřovatelé budou od účastníků shromažďovat informace před a po testu týkající se intenzity bolesti a vnímaných funkčních omezení. Vyšetřovatelé také shromáždí relevantní údaje o rozsahu pohybu a svalové síle během prvního a posledního sezení. Místo léčby pro studii se bude lišit v rámci skupiny účastníků a bude určeno během počátečního screeningového procesu. Intervence bude zahrnovat ošetření LLLT pomocí kombinace LED a laserového světla dodávaného zařízením Richmar TheraTouch LX2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Nábor
        • Arkansas Colleges of Health Education
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty mající přetrvávající nebo akutní nepohodlí/bolest ve svalu nebo kloubu svého těla
  • schopnost mluvit anglicky nebo zajistit vlastního překladatele
  • schopnost dokončit relaci před testem/po testu
  • možnost docházet třikrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • v současné době podstupují imunosupresivní léčbu
  • subjekty s obavami z fotosenzitivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
V průběhu studie účastníci v této skupině absolvují 12 sezení nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) po dobu 4 týdnů pomocí zařízení Richmar TheraTouch LX2. Místo ošetření bude určeno na základě posouzení každého kvalifikovaného účastníka. Léčebná sezení budou omezena na jednu oblast těla spojenou s primární stížností na bolest kvalifikovaného účastníka.
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Zařízení TheraTouch LX2 obsahuje 9-diodovou clusterovou sondu, která vyzařuje kombinaci LED a laserového světla. Klastrová sonda obsahuje čtyři 650 nm LED diody schopné dodat celkem 40 mW a pět 850 nm laserových diod schopných dodat celkem 1000 mW výkonu. LLLT bude aplikován s klastrovou sondou přímo v kontaktu s kůží subjektu. Dávky LLLT se budou lišit podle místa bolesti subjektu a mohou vyžadovat více aplikací během sezení. Každá jednotlivá aplikace se bude obvykle pohybovat v rozmezí 4-16 joulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Návštěva 1, týden 1 ze 4
NPRS je jedenáctibodová stupnice (0-10), kde je subjekt požádán, aby uvedl hodnocení aktuální bolesti, nejlepší a nejhorší intenzitu bolesti za posledních 24 hodin. Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená „Žádná bolest“ a 10 znamená „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“. Data budou shromažďována na začátku návštěvy 1.
Návštěva 1, týden 1 ze 4
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Návštěva 12, týden 4 ze 4
NPRS je jedenáctibodová stupnice (0-10), kde je subjekt požádán, aby uvedl hodnocení aktuální bolesti, nejlepší a nejhorší intenzitu bolesti za posledních 24 hodin. Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená „Žádná bolest“ a 10 znamená „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“. Data budou shromážděna po ošetření během návštěvy 12.
Návštěva 12, týden 4 ze 4
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Návštěva 1, týden 1 ze 4
PSFS je zařízení používané ke kvantifikaci rozsahu vnímaných funkčních omezení subjektu v důsledku konkrétního problému nebo stavu. Subjekt je požádán, aby identifikoval až tři aktivity, ve kterých cítí, že je jejich výkon omezený. Pro každou z identifikovaných činností bude subjekt hodnotit svou vnímanou úroveň omezení pomocí jedenáctibodové škály (0-10), kde 0 znamená „Neschopnost vykonávat činnost“ a 10 znamená „Schopnost vykonávat činnost na stejné úrovni jako před zraněním“. nebo problém“. Data budou shromažďována na začátku návštěvy 1.
Návštěva 1, týden 1 ze 4
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Návštěva 12, týden 4 ze 4
PSFS je zařízení používané ke kvantifikaci rozsahu vnímaných funkčních omezení subjektu v důsledku konkrétního problému nebo stavu. Subjekt je požádán, aby identifikoval až tři aktivity, ve kterých cítí, že je jejich výkon omezený. Pro každou z identifikovaných činností bude subjekt hodnotit svou vnímanou úroveň omezení pomocí jedenáctibodové škály (0-10), kde 0 znamená „Neschopnost vykonávat činnost“ a 10 znamená „Schopnost vykonávat činnost na stejné úrovni jako před zraněním“. nebo problém“. Data budou shromážděna po ošetření během návštěvy 12.
Návštěva 12, týden 4 ze 4
Společný rozsah pohybu
Časové okno: Návštěva 1, týden 1 ze 4
Od každého kvalifikujícího se subjektu budou shromážděny relevantní údaje o rozsahu pohybu na začátku návštěvy 1.
Návštěva 1, týden 1 ze 4
Společný rozsah pohybu
Časové okno: Návštěva 12, týden 4 ze 4
Od každého kvalifikovaného subjektu po ošetření během návštěvy 12 budou shromážděny relevantní údaje o rozsahu pohybu.
Návštěva 12, týden 4 ze 4
Svalová síla
Časové okno: Návštěva 1, týden 1 ze 4
Příslušné údaje o svalové síle budou shromážděny od každého kvalifikovaného subjektu pomocí manuálního svalového testu nebo dynamometru na začátku návštěvy 1.
Návštěva 1, týden 1 ze 4
Svalová síla
Časové okno: Návštěva 12, týden 4 ze 4
Příslušné údaje o svalové síle budou shromážděny od každého kvalifikovaného subjektu pomocí manuálního svalového testu nebo následného ošetření dynamometrem během návštěvy 12.
Návštěva 12, týden 4 ze 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Colleges of Health Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

26. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

26. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT-2020-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit