Pilotstudie om effekterna av lågnivå laserterapi för akuta och ihållande obehag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Low-Level Laser Therapy (LLLT) är en behandlingsmodalitet som vinner popularitet inom fysioterapiområdet för sin föreslagna smärtlindring. LLLT används vanligtvis tillsammans med andra mer konventionella sjukgymnastikbehandlingar; därför är det inte klart om fördelarna kommer från LLLT eller den konventionella behandlingen, eller kombinationen av dem båda. Forskningsfrågan: Minskar lågnivå laserterapibehandling med laser av klass 3B smärta och förbättrar funktionen hos personer med ihållande eller akut led-/muskelbesvär jämfört med före behandlingen?
Studiedeltagare som presenterar smärta kommer att intervjuas angående platsen och intensiteten av deras primära smärtbesvär. Deltagarna kommer också att uppmanas att identifiera funktionella begränsningar i samband med deras smärta. Deltagarna kommer att genomgå en första screeningprocess för att identifiera förekomsten av eventuella uteslutningsfaktorer och försiktighetsåtgärder i samband med leverans av LLLT. Utredarna kommer att samla in information före och efter testet från deltagare angående smärtintensitet och upplevda funktionella begränsningar. Utredarna kommer också att samla in relevant information om ledrörelser och muskelstyrka under de första och sista sessionerna. Behandlingsplatsen för studien kommer att variera inom deltagargruppen och kommer att bestämmas under den inledande screeningprocessen. Interventionen kommer att innefatta LLLT-behandling med en kombination av LED- och laserljus som levereras av Richmar TheraTouch LX2-enheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
- Rekrytering
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Kontakt:
- Daniel Curtis
- Telefonnummer: 479-401-6022
- E-post: daniel.curtis@acheedu.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som har ihållande eller akut obehag/smärta i en muskel eller led i kroppen
- förmåga att tala engelska eller tillhandahålla egen översättare
- förmåga att slutföra pre-test/post-test session
- möjlighet att närvara tre gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- genomgår för närvarande immunsuppressionsterapi
- ämnen med ljuskänslighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågnivå laserterapi
Under studiens gång kommer deltagarna i denna grupp att få 12 sessioner med lågnivålaserterapi (LLLT) under en varaktighet på 4 veckor med hjälp av Richmar TheraTouch LX2-enheten.
Behandlingsplatsen kommer att fastställas genom bedömning av varje kvalificerad deltagare.
Behandlingssessioner kommer att begränsas till ett enda område av kroppen som är associerat med den kvalificerade deltagarens primära smärtbesvär.
|
TheraTouch LX2-enheten inkluderar en 9-diods klusterprob som avger en kombination av LED- och laserljus.
Klustersonden innehåller fyra 650 nm LED-dioder som kan leverera totalt 40 mW och fem 850 nm laserdioder som kan leverera totalt 1000 mW effekt.
LLLT appliceras med klusterproben direkt i kontakt med patientens hud.
LLLT-doser kommer att variera beroende på platsen för patientens smärta och kan kräva flera appliceringar under en session.
Varje enskild applikation sträcker sig vanligtvis från 4-16 joule.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Besök 1, vecka 1 av 4
|
NPRS är en elvagradig skala (0-10) där försökspersonen ombeds ge en bedömning av sin smärtström, bästa och värsta smärtintensitet under de senaste 24 timmarna.
Försökspersonerna uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10, där 0 är "Ingen smärta" och 10 är "värsta smärta man kan tänka sig".
Data kommer att samlas in vid baslinjen under besök 1.
|
Besök 1, vecka 1 av 4
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Besök 12, vecka 4 av 4
|
NPRS är en elvagradig skala (0-10) där försökspersonen ombeds ge en bedömning av sin smärtström, bästa och värsta smärtintensitet under de senaste 24 timmarna.
Försökspersonerna uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10, där 0 är "Ingen smärta" och 10 är "värsta smärta man kan tänka sig".
Data kommer att samlas in efter behandling under besök 12.
|
Besök 12, vecka 4 av 4
|
|
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: Besök 1, vecka 1 av 4
|
PSFS är en enhet som används för att kvantifiera omfattningen av en individs upplevda funktionella begränsningar på grund av ett särskilt problem eller tillstånd.
Försökspersonen ombeds identifiera upp till tre aktiviteter där de upplever att deras prestation är begränsad.
För var och en av de identifierade aktiviteterna kommer försökspersonen att bedöma sin upplevda begränsningsnivå med hjälp av en elvagradig skala (0-10) där 0 är "Kan inte utföra aktivitet" och 10 är "Kan utföra aktivitet på samma nivå som före skadan" eller problem".
Data kommer att samlas in vid baslinjen under besök 1.
|
Besök 1, vecka 1 av 4
|
|
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: Besök 12, vecka 4 av 4
|
PSFS är en enhet som används för att kvantifiera omfattningen av en individs upplevda funktionella begränsningar på grund av ett särskilt problem eller tillstånd.
Försökspersonen ombeds identifiera upp till tre aktiviteter där de upplever att deras prestation är begränsad.
För var och en av de identifierade aktiviteterna kommer försökspersonen att bedöma sin upplevda begränsningsnivå med hjälp av en elvagradig skala (0-10) där 0 är "Kan inte utföra aktivitet" och 10 är "Kan utföra aktivitet på samma nivå som före skadan" eller problem".
Data kommer att samlas in efter behandling under besök 12.
|
Besök 12, vecka 4 av 4
|
|
Joint Range of Motion
Tidsram: Besök 1, vecka 1 av 4
|
Relevant rörelsedata kommer att samlas in från varje kvalificerad subjekt vid baslinjen under besök 1.
|
Besök 1, vecka 1 av 4
|
|
Joint Range of Motion
Tidsram: Besök 12, vecka 4 av 4
|
Relevant omfång av rörelsedata kommer att samlas in från varje kvalificerad patient efter behandling under besök 12.
|
Besök 12, vecka 4 av 4
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Besök 1, vecka 1 av 4
|
Relevanta muskelstyrkadata kommer att samlas in från varje kvalificerad försöksperson via manuellt muskeltest eller dynamometer vid baslinjen under besök 1.
|
Besök 1, vecka 1 av 4
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Besök 12, vecka 4 av 4
|
Relevanta muskelstyrkadata kommer att samlas in från varje kvalificerad försöksperson via manuellt muskeltest eller dynamometer efterbehandling under besök 12.
|
Besök 12, vecka 4 av 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT-2020-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .