Estudo Piloto sobre os Efeitos do Tratamento de Terapia a Laser de Baixa Potência para Desconforto Agudo e Persistente
24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Daniel Curtis, Arkansas Colleges of Health Education
Este estudo examinará a eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) para o controle da dor em vários locais do corpo.
Todos os indivíduos selecionados para participação no estudo serão designados para um grupo de tratamento LLLT com duração de 12 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é uma modalidade de tratamento que está ganhando popularidade no campo da fisioterapia por sua proposta de mediação da dor. LLLT é normalmente usado em conjunto com outras sessões de tratamento de fisioterapia mais convencionais; portanto, não está claro se os benefícios são da LLLT ou do tratamento convencional, ou da combinação de ambos. A questão da pesquisa: O tratamento de terapia a laser de baixa intensidade com um laser de classe 3B diminui a dor e melhora a função em pessoas com desconforto articular/muscular persistente ou agudo em comparação com antes do tratamento?
Os participantes do estudo que apresentarem dor serão entrevistados sobre a localização e a intensidade de suas principais queixas de dor. Os participantes também serão solicitados a identificar as limitações funcionais associadas à sua dor. Os participantes passarão por um processo de triagem inicial para identificar a presença de quaisquer fatores de exclusão e precauções associadas à aplicação de LLLT. Os investigadores coletarão informações pré-teste e pós-teste dos participantes em relação à intensidade da dor e às limitações funcionais percebidas. Os investigadores também coletarão dados relevantes de amplitude de movimento articular e força muscular durante a primeira e a última sessão. O local de tratamento para o estudo variará dentro do grupo de participantes e será determinado durante o processo de triagem inicial. A intervenção incluirá o tratamento LLLT usando uma combinação de LED e luz laser fornecida pelo dispositivo Richmar TheraTouch LX2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Recrutamento
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Contato:
- Daniel Curtis
- Número de telefone: 479-401-6022
- E-mail: daniel.curtis@acheedu.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com desconforto/dor persistente ou agudo em um músculo ou articulação do corpo
- capacidade de falar inglês ou fornecer o próprio tradutor
- capacidade de concluir a sessão de pré-teste/pós-teste
- capacidade de comparecer três vezes por semana
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- atualmente em terapia de imunossupressão
- indivíduos com preocupações de fotossensibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia a laser de baixa intensidade
Ao longo do estudo, os participantes deste grupo receberão 12 sessões de tratamento de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) durante 4 semanas usando o dispositivo Richmar TheraTouch LX2.
O local do tratamento será determinado através da avaliação de cada participante qualificado.
As sessões de tratamento serão limitadas a uma única área do corpo associada à queixa de dor primária do participante qualificado.
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O dispositivo TheraTouch LX2 inclui uma sonda cluster de 9 diodos que emite uma combinação de LED e luz laser.
A sonda cluster inclui quatro diodos LED de 650 nm capazes de fornecer um total de 40 mW e cinco diodos laser de 850 nm capazes de fornecer um total de 1000 mW de potência.
O LLLT será aplicado com a sonda cluster diretamente em contato com a pele do sujeito.
As dosagens de LLLT variam de acordo com a localização da dor do sujeito e podem exigir várias aplicações durante uma sessão.
Cada aplicação individual normalmente varia de 4 a 16 Joules.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Visita 1, Semana 1 de 4
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O NPRS é uma escala de onze pontos (0-10) onde o sujeito é solicitado a fornecer uma classificação de sua dor atual, melhor e pior intensidade de dor nas últimas 24 horas.
Os indivíduos são solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 "Sem dor" e 10 sendo "Pior dor imaginável".
Os dados serão coletados na linha de base durante a Visita 1.
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Visita 1, Semana 1 de 4
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Visita 12, Semana 4 de 4
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O NPRS é uma escala de onze pontos (0-10) onde o sujeito é solicitado a fornecer uma classificação de sua dor atual, melhor e pior intensidade de dor nas últimas 24 horas.
Os indivíduos são solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 "Sem dor" e 10 sendo "Pior dor imaginável".
Os dados serão coletados após o tratamento durante a Visita 12.
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Visita 12, Semana 4 de 4
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Escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: Visita 1, Semana 1 de 4
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O PSFS é um dispositivo usado para quantificar a extensão das limitações funcionais percebidas de um sujeito devido a um determinado problema ou condição.
O sujeito é solicitado a identificar até três atividades nas quais sente que seu desempenho é limitado.
Para cada uma das atividades identificadas, o sujeito avaliará seu nível percebido de limitação usando uma escala de onze pontos (0-10), sendo 0 "Incapaz de realizar a atividade" e 10 sendo "Capaz de realizar a atividade no mesmo nível de antes da lesão ou problema".
Os dados serão coletados na linha de base durante a Visita 1.
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Visita 1, Semana 1 de 4
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Escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: Visita 12, Semana 4 de 4
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O PSFS é um dispositivo usado para quantificar a extensão das limitações funcionais percebidas de um sujeito devido a um determinado problema ou condição.
O sujeito é solicitado a identificar até três atividades nas quais sente que seu desempenho é limitado.
Para cada uma das atividades identificadas, o sujeito avaliará seu nível percebido de limitação usando uma escala de onze pontos (0-10), sendo 0 "Incapaz de realizar a atividade" e 10 sendo "Capaz de realizar a atividade no mesmo nível de antes da lesão ou problema".
Os dados serão coletados após o tratamento durante a Visita 12.
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Visita 12, Semana 4 de 4
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Amplitude de movimento articular
Prazo: Visita 1, Semana 1 de 4
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Os dados relevantes da amplitude de movimento serão coletados de cada sujeito qualificado na linha de base durante a Visita 1.
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Visita 1, Semana 1 de 4
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Amplitude de movimento articular
Prazo: Visita 12, Semana 4 de 4
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Os dados relevantes da amplitude de movimento serão coletados de cada indivíduo qualificado após o tratamento durante a Visita 12.
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Visita 12, Semana 4 de 4
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Força muscular
Prazo: Visita 1, Semana 1 de 4
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Dados relevantes de força muscular serão coletados de cada sujeito qualificado por meio de teste muscular manual ou dinamômetro na linha de base durante a Visita 1.
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Visita 1, Semana 1 de 4
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Força muscular
Prazo: Visita 12, Semana 4 de 4
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Dados relevantes de força muscular serão coletados de cada sujeito qualificado por meio de teste muscular manual ou dinamômetro pós-tratamento durante a Visita 12.
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Visita 12, Semana 4 de 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-2020-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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