Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu terapii laserowej niskiego poziomu na ostry i trwały dyskomfort

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Daniel Curtis, Arkansas Colleges of Health Education
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w leczeniu bólu w różnych miejscach ciała. Wszystkie osoby wybrane do udziału w badaniu zostaną przydzielone do grupy terapeutycznej LLLT na czas trwania 12 sesji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) to metoda leczenia, która zyskuje popularność w dziedzinie fizykoterapii ze względu na proponowaną mediację bólu. LLLT jest zwykle używany w połączeniu z innymi bardziej konwencjonalnymi sesjami fizjoterapeutycznymi; dlatego nie jest jasne, czy korzyści wynikają z LLLT lub leczenia konwencjonalnego, czy też z połączenia obu. Pytanie badawcze: Czy leczenie laseroterapią niskoenergetyczną laserem klasy 3B zmniejsza ból i poprawia funkcjonowanie u osób z utrzymującym się lub ostrym dyskomfortem stawowo-mięśniowym w porównaniu do stanu przed leczeniem?

Z uczestnikami badania zgłaszającymi się z bólem zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące lokalizacji i intensywności ich pierwotnych dolegliwości bólowych. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zidentyfikowanie ograniczeń funkcjonalnych związanych z ich bólem. Uczestnicy zostaną poddani wstępnemu procesowi przesiewowemu w celu wykrycia obecności jakichkolwiek czynników wykluczających i środków ostrożności związanych z dostarczaniem LLLT. Badacze będą zbierać od uczestników informacje przed i po teście dotyczące intensywności bólu i postrzeganych ograniczeń funkcjonalnych. Badacze będą również zbierać odpowiednie dane dotyczące zakresu ruchu stawów i siły mięśni podczas pierwszej i ostatniej sesji. Miejsce leczenia w badaniu będzie się różnić w obrębie grupy uczestników i zostanie określone podczas wstępnego procesu przesiewowego. Interwencja obejmie leczenie LLLT przy użyciu kombinacji światła LED i lasera dostarczanego przez urządzenie Richmar TheraTouch LX2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Colleges of Health Education
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osobników cierpiących na uporczywy lub ostry dyskomfort/ból mięśnia lub stawu ciała
  • znajomość języka angielskiego lub zapewnienie własnego tłumacza
  • możliwość ukończenia sesji pre-test/post-test
  • możliwość uczestniczenia trzy razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • obecnie w trakcie leczenia immunosupresyjnego
  • osoby z obawami nadwrażliwości na światło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
W trakcie badania uczestnicy z tej grupy otrzymają 12 sesji terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) przez okres 4 tygodni przy użyciu urządzenia Richmar TheraTouch LX2. Miejsce leczenia zostanie określone na podstawie oceny każdego kwalifikującego się uczestnika. Sesje lecznicze będą ograniczone do pojedynczego obszaru ciała związanego z pierwotną dolegliwością bólową kwalifikującego się uczestnika.
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Urządzenie TheraTouch LX2 zawiera 9-diodową sondę klastrową, która emituje kombinację światła LED i lasera. Sonda klastrowa zawiera cztery diody LED 650 nm, które mogą dostarczyć łącznie 40 mW i pięć diod laserowych 850 nm, które mogą dostarczyć łącznie 1000 mW mocy. LLLT będzie aplikowany za pomocą sondy klastrowej bezpośrednio w kontakcie ze skórą pacjenta. Dawki LLLT będą się różnić w zależności od lokalizacji bólu pacjenta i mogą wymagać wielu aplikacji podczas sesji. Każda indywidualna aplikacja będzie zazwyczaj w zakresie od 4-16 dżuli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Wizyta 1, tydzień 1 z 4
NPRS to jedenastopunktowa skala (0-10), w której badany jest proszony o ocenę aktualnego bólu, najlepszego i najgorszego natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Badani proszeni są o ocenę swojego bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Dane będą zbierane na początku wizyty podczas wizyty 1.
Wizyta 1, tydzień 1 z 4
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Wizyta 12, tydzień 4 z 4
NPRS to jedenastopunktowa skala (0-10), w której badany jest proszony o ocenę aktualnego bólu, najlepszego i najgorszego natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Badani proszeni są o ocenę swojego bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Dane będą zbierane po zakończeniu leczenia podczas wizyty 12.
Wizyta 12, tydzień 4 z 4
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: Wizyta 1, tydzień 1 z 4
PSFS jest narzędziem służącym do ilościowego określania zakresu postrzeganych przez pacjenta ograniczeń funkcjonalnych z powodu określonego problemu lub stanu. Badany jest proszony o wskazanie maksymalnie trzech czynności, w których czuje, że jego wydajność jest ograniczona. W przypadku każdej ze zidentyfikowanych czynności badany oceni postrzegany przez siebie poziom ograniczeń za pomocą jedenastopunktowej skali (0-10), gdzie 0 oznacza „niezdolność do wykonywania czynności”, a 10 oznacza „zdolność do wykonywania czynności na tym samym poziomie, co przed urazem” lub problemem”. Dane będą zbierane na początku wizyty podczas wizyty 1.
Wizyta 1, tydzień 1 z 4
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: Wizyta 12, tydzień 4 z 4
PSFS jest narzędziem służącym do ilościowego określania zakresu postrzeganych przez pacjenta ograniczeń funkcjonalnych z powodu określonego problemu lub stanu. Badany jest proszony o wskazanie maksymalnie trzech czynności, w których czuje, że jego wydajność jest ograniczona. W przypadku każdej ze zidentyfikowanych czynności badany oceni postrzegany przez siebie poziom ograniczeń za pomocą jedenastopunktowej skali (0-10), gdzie 0 oznacza „niezdolność do wykonywania czynności”, a 10 oznacza „zdolność do wykonywania czynności na tym samym poziomie, co przed urazem” lub problemem”. Dane będą zbierane po zakończeniu leczenia podczas wizyty 12.
Wizyta 12, tydzień 4 z 4
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: Wizyta 1, tydzień 1 z 4
Odpowiedni zakres danych dotyczących ruchu zostanie zebrany od każdego kwalifikującego się pacjenta na początku wizyty 1.
Wizyta 1, tydzień 1 z 4
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: Wizyta 12, tydzień 4 z 4
Odpowiedni zakres danych dotyczących ruchu zostanie zebrany od każdego kwalifikującego się pacjenta po leczeniu podczas Wizyty 12.
Wizyta 12, tydzień 4 z 4
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wizyta 1, tydzień 1 z 4
Odpowiednie dane dotyczące siły mięśni zostaną zebrane od każdego kwalifikującego się uczestnika za pomocą ręcznego testu mięśni lub dynamometru na linii podstawowej podczas Wizyty 1.
Wizyta 1, tydzień 1 z 4
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wizyta 12, tydzień 4 z 4
Odpowiednie dane dotyczące siły mięśni zostaną zebrane od każdego kwalifikującego się pacjenta za pomocą ręcznego testu mięśni lub po zakończeniu leczenia na dynamometrze podczas Wizyty 12.
Wizyta 12, tydzień 4 z 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Colleges of Health Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Curtis, DPT, Arkansas Colleges of Health Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-2020-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj