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儿科肝酶升高的地氟醚和七氟醚

2021年10月2日 更新者:Norma Osama Abdalla Zayed、National Cancer Institute, Egypt

地氟醚和七氟醚麻醉对肝酶升高的儿童癌症患者术后肝功能的影响

它旨在比较吸入麻醉剂地氟醚和七氟醚对儿童癌症患者肝功能的影响

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

使用密封信封技术将患者随机分配到两组:地氟醚组(Des 组,n = 30)和七氟醚组(sevo 组,n = 30)。

麻醉监测包括心电图、连续动脉和脉搏血氧饱和度、二氧化碳图、尿量、神经刺激器和食道核心温度。

气管插管前给予异丙酚2mg/kg、芬太尼2μg/kg和阿曲库铵(0.5mg/kg)诱导麻醉以达到肌肉松弛。 诱导期间的呼气末地氟醚或七氟醚浓度限制在 2 个最小肺泡浓度 (MAC)。 使用麻醉气体分析仪(Datex-Ohmeda,赫尔辛基,芬兰)测量吸入麻醉剂的浓度。 为了维持麻醉,仔细滴定吸入的地氟醚或七氟醚浓度以维持 1 MAC 的呼气末浓度。 在维持麻醉期间使用 3 l/min 的恒定新鲜气体流量(氧气中的医用级空气,使吸入氧气分数为 0.5)。 用 7-10 ml/kg 的潮气量控制通气,并调整通气率以维持 35-40 mmHg 的潮气末二氧化碳 (CO2)。 将术中血压 (BP) 和心率 (HR) 保持在术前值的 20% 以内。 将酌情给予额外的阿曲库铵。 神经刺激器用于监测右侧拇收肌的神经肌肉阻滞。 低血压(收缩压下降 30% 或更多,或收缩压低于术前值)通过容量替代治疗,必要时以递增剂量静脉注射麻黄碱。心动过缓(HR < 50 次/次)分钟)如果需要用阿托品治疗。

分析术前天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆红素(TB)、以国际标准化比值(INR)表示的凝血酶原时间(PT)、白蛋白、血小板计数(PLT)和血红蛋白(Hb) ,术后即刻,以及术后第 1、2、3、5 和 7 天(POD)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11769
        • National Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 1 岁且 < 12 岁。
  • 预计手术时间在1-3小时内。
  • 升高的肝酶低于三折。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 肝炎阳性患者。
  • 提高肝酶。
  • 肝脏手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:地氟醚
接受地氟醚麻醉的患者
比较吸入麻醉药地氟醚和七氟醚对肝功能的影响。
其他名称:
  • 超音速
有源比较器:七氟烷
接受七氟醚麻醉的患者
七氟醚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝功能检查
大体时间:6个月
测量天冬氨酸转氨酶 (AST)
6个月
备选方案
大体时间:6个月
测量谷丙转氨酶 (ALT)
6个月
总胆红素
大体时间:6个月
测量总胆红素 (TB)
6个月
凝血酶原时间
大体时间:6个月
测量以国际标准化比值 (INR) 表示的凝血酶原时间 (PT)
6个月
白蛋白
大体时间:6个月
测量白蛋白水平。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suzan Adlan, MD、National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月17日

初级完成 (预期的)

2021年10月17日

研究完成 (预期的)

2021年10月17日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月2日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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