儿科肝酶升高的地氟醚和七氟醚
地氟醚和七氟醚麻醉对肝酶升高的儿童癌症患者术后肝功能的影响
研究概览
详细说明
使用密封信封技术将患者随机分配到两组:地氟醚组(Des 组,n = 30)和七氟醚组(sevo 组,n = 30)。
麻醉监测包括心电图、连续动脉和脉搏血氧饱和度、二氧化碳图、尿量、神经刺激器和食道核心温度。
气管插管前给予异丙酚2mg/kg、芬太尼2μg/kg和阿曲库铵(0.5mg/kg)诱导麻醉以达到肌肉松弛。 诱导期间的呼气末地氟醚或七氟醚浓度限制在 2 个最小肺泡浓度 (MAC)。 使用麻醉气体分析仪(Datex-Ohmeda,赫尔辛基,芬兰)测量吸入麻醉剂的浓度。 为了维持麻醉,仔细滴定吸入的地氟醚或七氟醚浓度以维持 1 MAC 的呼气末浓度。 在维持麻醉期间使用 3 l/min 的恒定新鲜气体流量(氧气中的医用级空气,使吸入氧气分数为 0.5)。 用 7-10 ml/kg 的潮气量控制通气,并调整通气率以维持 35-40 mmHg 的潮气末二氧化碳 (CO2)。 将术中血压 (BP) 和心率 (HR) 保持在术前值的 20% 以内。 将酌情给予额外的阿曲库铵。 神经刺激器用于监测右侧拇收肌的神经肌肉阻滞。 低血压(收缩压下降 30% 或更多,或收缩压低于术前值)通过容量替代治疗,必要时以递增剂量静脉注射麻黄碱。心动过缓(HR < 50 次/次)分钟)如果需要用阿托品治疗。
分析术前天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆红素(TB)、以国际标准化比值(INR)表示的凝血酶原时间(PT)、白蛋白、血小板计数(PLT)和血红蛋白(Hb) ,术后即刻,以及术后第 1、2、3、5 和 7 天(POD)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11769
- National Cancer Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 > 1 岁且 < 12 岁。
- 预计手术时间在1-3小时内。
- 升高的肝酶低于三折。
排除标准:
- 病人拒绝。
- 肝炎阳性患者。
- 提高肝酶。
- 肝脏手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:地氟醚
接受地氟醚麻醉的患者
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比较吸入麻醉药地氟醚和七氟醚对肝功能的影响。
其他名称:
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有源比较器:七氟烷
接受七氟醚麻醉的患者
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七氟醚
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能检查
大体时间:6个月
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测量天冬氨酸转氨酶 (AST)
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6个月
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备选方案
大体时间:6个月
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测量谷丙转氨酶 (ALT)
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6个月
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总胆红素
大体时间:6个月
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测量总胆红素 (TB)
|
6个月
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凝血酶原时间
大体时间:6个月
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测量以国际标准化比值 (INR) 表示的凝血酶原时间 (PT)
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6个月
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白蛋白
大体时间:6个月
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测量白蛋白水平。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Suzan Adlan, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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