Desfluran i sewofluran w pediatrii z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych
Wpływ znieczulenia desfluranem i sewofluranem na pooperacyjne funkcje wątroby u dzieci chorych na raka z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu techniki zamkniętej koperty: grupa desfluranu (grupa Des, n = 30) i grupa sewofluranu (grupa sevo, n = 30).
Monitorowanie znieczulenia obejmowało elektrokardiogram, ciągłą oksymetrię tętniczą i pulsoksymetrię, kapnografię, diurezę, stymulator nerwów i temperaturę głęboką przełyku.
Znieczulenie zostanie wywołane Propofolem 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg oraz atrakurium (0,5 mg/kg) w celu uzyskania zwiotczenia mięśni przed intubacją dotchawiczą. Końcowo-wydechowe stężenia desfluranu lub sewofluranu podczas indukcji były ograniczone do 2 minimalnych stężeń pęcherzykowych (MAC). Stężenia anestetyków wziewnych mierzono za pomocą analizatora gazów anestetycznych (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finlandia). W celu podtrzymania znieczulenia wdechowe stężenie desfluranu lub sewofluranu było ostrożnie miareczkowane, aby utrzymać końcowo-wydechowe stężenie 1 MAC. Podczas podtrzymywania znieczulenia stosowano stały przepływ świeżego gazu 3 l/min (powietrze klasy medycznej w tlenie do frakcji tlenu wdechowego 0,5). Wentylację kontrolowano za pomocą objętości oddechowej 7-10 ml/kg, a szybkość wentylacji dostosowano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (CO2) na poziomie 35-40 mmHg. utrzymanie śródoperacyjnego ciśnienia krwi (BP) i tętna (HR) w granicach 20% wartości przedoperacyjnych. dodatkowe Atrakurium zostanie podane w razie potrzeby. Do monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej na prawym przywodzicielu kciuka zastosowano stymulator nerwów. Niedociśnienie (spadek ciśnienia skurczowego o 30% lub więcej lub ciśnienie skurczowe poniżej wartości przedoperacyjnych) leczono uzupełnianiem płynów iw razie potrzeby dożylnym podawaniem efedryny w narastających dawkach. Bradykardia (HR < 50 uderzeń na minutę) min) w razie potrzeby traktowano atropiną.
Aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), bilirubina całkowita (TB), czas protrombinowy (PT) wyrażony w międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR), albumina, liczba płytek krwi (PLT) i hemoglobina (Hb) były analizowane w okresie przedoperacyjnym , bezpośrednio po operacji oraz w 1., 2., 3., 5. i 7. dobie pooperacyjnej (POD).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11769
- National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 1 rok i < 12 lat.
- Szacunkowy czas operacji w granicach 1-3 godzin.
- Podwyższone enzymy wątrobowe mniejsze niż potrójne fałdy.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby.
- Podnoszenie enzymów wątrobowych.
- Operacje wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: desfluran
pacjentów do znieczulenia desfluranem
|
porównali wpływ wziewnego środka znieczulającego desfluranu i sewofluranu na funkcje wątroby.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: sewofluran
pacjentów do znieczulenia sewofluranem
|
Sewofluran
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie funkcji wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar aminotransferazy asparaginianowej (AST)
|
6 miesięcy
|
|
ALT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar aminotransferazy alaninowej (ALT)
|
6 miesięcy
|
|
Bilirubina całkowita
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar bilirubiny całkowitej (TB)
|
6 miesięcy
|
|
czas protrombinowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar czasu protrombinowego (PT) wyrażony w międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR)
|
6 miesięcy
|
|
Albumina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar poziomu albumin.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP2101-50101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy funkcji wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Sewofluran
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia