Десфлуран и севофлуран в педиатрии с повышенным уровнем печеночных ферментов
Влияние анестезии десфлураном и севофлюраном на послеоперационные функции печени у детей с раком с повышенным уровнем ферментов печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом распределены на две группы с использованием метода запечатанных конвертов: группа десфлюрана (группа дез, n = 30) и группа севофлурана (группа сево, n = 30).
Мониторинг анестезии включал электрокардиограмму, непрерывную артериальную и пульсоксиметрию, капнографию, диурез, нейростимулятор и внутреннюю температуру пищевода.
Анестезию индуцируют пропофолом в дозе 2 мг/кг, фентанилом в дозе 2 мкг/кг и атракурием (0,5 мг/кг) для достижения мышечной релаксации перед эндотрахеальной интубацией. Концентрации десфлурана или севофлюрана в конце выдоха во время индукции ограничивали 2 минимальными альвеолярными концентрациями (МАК). Концентрации ингаляционных анестетиков измеряли с помощью газоанализатора анестетиков (Datex-Ohmeda, Хельсинки, Финляндия). Для поддержания анестезии концентрацию десфлюрана или севофлюрана во вдыхаемом воздухе тщательно титровали для поддержания концентрации в конце выдоха на уровне 1 МАК. Во время поддерживающей анестезии использовали постоянный поток свежего газа 3 л/мин (медицинский воздух в кислороде, чтобы сделать инспираторную фракцию кислорода 0,5). Вентиляцию контролировали с дыхательным объемом 7-10 мл/кг, а частоту дыхания регулировали для поддержания содержания углекислого газа (CO2) в конце выдоха на уровне 35-40 мм рт.ст. для поддержания интраоперационного артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) в пределах 20% от дооперационных значений. дополнительный атракурий будет вводиться по мере необходимости. Стимулятор нерва использовался для мониторинга нервно-мышечной блокады правой приводящей мышцы большого пальца. Гипотонию (падение систолического АД на 30% и более или систолическое АД ниже предоперационных значений) лечили восполнением объема и, при необходимости, внутривенным введением эфедрина в нарастающих дозах. Брадикардия (ЧСС < 50 ударов в минуту). мин) при необходимости лечили атропином.
В предоперационном периоде анализировали аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинаминотрансферазу (АЛТ), общий билирубин (ТБ), протромбиновое время (ПВ), выраженное в международном нормализованном отношении (МНО), альбумин, количество тромбоцитов (ПЛТ) и гемоглобин (Hb). , сразу после операции и в 1-е, 2-е, 3-е, 5-е и 7-е послеоперационные дни (ПОД).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11769
- National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >1 года и <12 лет.
- Расчетное время операции в пределах 1-3 часов.
- Повышение активности печеночных ферментов менее чем в три раза.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Гепатоположительные больные.
- Повышение ферментов печени.
- Операции на печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: десфлуран
пациенты под анестезией десфлураном
|
сравнить влияние ингаляционного анестетика десфлурана и севофлурана на функции печени.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: севофлуран
пациенты для анестезии севофлураном
|
Севофлуран
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест функции печени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение аспартатаминотрансферазы (АСТ)
|
6 месяцев
|
|
ALT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение аланинаминотрансферазы (АЛТ)
|
6 месяцев
|
|
Общий билирубин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение общего билирубина (ТБ)
|
6 месяцев
|
|
протромбиновое время
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение протромбинового времени (ПВ), выраженного в международном нормализованном отношении (МНО)
|
6 месяцев
|
|
Альбумин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение уровня альбумина.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP2101-50101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .