Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Desflurane et sévoflurane en pédiatrie avec des enzymes hépatiques élevées

2 octobre 2021 mis à jour par: Norma Osama Abdalla Zayed, National Cancer Institute, Egypt

Effets de l'anesthésie au desflurane et au sévoflurane sur les fonctions hépatiques postopératoires chez les patients cancéreux pédiatriques présentant des enzymes hépatiques élevées

Il est conçu pour comparer les effets de l'anesthésique inhalé desflurane et du sévoflurane sur les fonctions hépatiques chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'une technique d'enveloppe scellée : groupe desflurane (groupe Des, n = 30) et groupe sévoflurane (groupe sevo, n = 30).

La surveillance de l'anesthésie comprenait l'électrocardiogramme, l'oxymétrie artérielle et pulsée continue, la capnographie, le débit urinaire, le stimulateur nerveux et la température centrale de l'œsophage.

L'anesthésie sera induite avec Propofol 2 mg/kg, Fentanyl 2 μg/kg et de l'atracurium (0,5 mg/kg) a été administré pour obtenir une relaxation musculaire avant l'intubation endotrachéale. Les concentrations télé-expiratoires de desflurane ou de sévoflurane pendant l'induction ont été limitées à 2 concentrations alvéolaires minimales (MAC). Les concentrations d'anesthésiques par inhalation ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de gaz anesthésique (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finlande). Pour le maintien de l'anesthésie, la concentration inspirée de desflurane ou de sévoflurane a été soigneusement titrée pour maintenir la concentration de fin d'expiration de 1 MAC. Un débit constant de gaz frais de 3 l/min (air de qualité médicale dans de l'oxygène pour obtenir une fraction d'oxygène inspiratoire de 0,5) a été utilisé pendant le maintien de l'anesthésie. La ventilation a été contrôlée avec un volume courant de 7 à 10 ml/kg et la vitesse de ventilation a été ajustée pour maintenir un dioxyde de carbone (CO2) de fin d'expiration de 35 à 40 mmHg. maintenir la pression artérielle (TA) et la fréquence cardiaque (FC) peropératoires à moins de 20 % des valeurs préopératoires. Atracurium supplémentaire sera administré le cas échéant. Un stimulateur nerveux a été utilisé pour surveiller le blocage neuromusculaire sur l'adducteur droit du pouce. L'hypotension (une baisse de la TA systolique de 30 % ou plus ou la TA systolique étant inférieure aux valeurs préopératoires) a été traitée par un remplacement volémique et, si nécessaire, avec de l'éphédrine intraveineuse à doses incrémentielles. Bradycardie (FC < 50 battements par min) a été traité avec de l'atropine si nécessaire.

L'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), la bilirubine totale (TB), le temps de prothrombine (PT) exprimé en rapport international normalisé (INR), l'albumine, la numération plaquettaire (PLT) et l'hémoglobine (Hb) ont été analysés en période préopératoire , immédiatement après l'opération, et les 1er, 2e, 3e, 5e et 7e jours postopératoires (POD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11769
        • National Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 1 an et < 12 ans.
  • Temps estimé des chirurgies dans les 1-3 heures.
  • Enzymes hépatiques élevées inférieures à trois fois.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients hépatite positifs.
  • Augmenter les enzymes hépatiques.
  • Chirurgies hépatiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: desflurane
patients à anesthésier au desflurane
comparer les effets de l'anesthésique inhalé desflurane et du sévoflurane sur les fonctions hépatiques.
Autres noms:
  • Suprane
Comparateur actif: sévoflurane
patients à anesthésier au sévoflurane
Sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de la fonction du foie
Délai: 6 mois
mesurer l'aspartate aminotransférase (AST)
6 mois
ALT
Délai: 6 mois
mesurer l'alanine aminotransférase (ALT)
6 mois
Bilirubine totale
Délai: 6 mois
mesurer la bilirubine totale (TB)
6 mois
temps de prothrombine
Délai: 6 mois
mesure du temps de prothrombine (TP) exprimé en rapport international normalisé (INR)
6 mois
Albumine
Délai: 6 mois
mesurer le niveau d'albumine.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

17 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner