Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Desfluran og Sevofluran i pediatri med forhøyede leverenzymer

2. oktober 2021 oppdatert av: Norma Osama Abdalla Zayed, National Cancer Institute, Egypt

Effekter av desfluran og sevofluran anestesi på postoperative leverfunksjoner hos pediatriske kreftpasienter med forhøyede leverenzymer

Den er utviklet for å sammenligne effekter av inhalert anestesimiddel desfluran og sevofluran på leverfunksjoner hos pediatriske kreftpasienter

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved bruk av en forseglet konvoluttteknikk: desflurangruppe (Des-gruppe, n = 30) og sevoflurangruppe (sevo-gruppe, n = 30).

Anestesiovervåking inkluderte elektrokardiogram, kontinuerlig arteriell og pulsoksymetri, kapnografi, urinproduksjon, nervestimulator og øsofagus kjernetemperatur.

Anestesi vil bli indusert med Propofol 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg og atracurium (0,5 mg/kg) ble administrert for å oppnå muskelavslapping før endotrakeal intubasjon. End-tidal desfluran- eller sevoflurankonsentrasjoner under induksjonen var begrenset til 2 minimale alveolære konsentrasjoner (MAC). Konsentrasjoner av inhalasjonsanestetika ble målt ved bruk av en anestesigassanalysator (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland). For å opprettholde anestesi ble den inspirerte desfluran- eller sevoflurankonsentrasjonen nøye titrert for å opprettholde endetidskonsentrasjonen på 1 MAC. En konstant ferskgassstrøm på 3 l/min (medisinsk luft i oksygen for å gjøre inspiratorisk oksygenfraksjon 0,5) ble brukt under vedlikehold av anestesi. Ventilasjonen ble kontrollert med et tidevolum på 7-10 ml/kg og ventilasjonshastigheten ble justert for å opprettholde en endetidal karbondioksid (CO2) på 35-40 mmHg. å opprettholde intraoperativt blodtrykk (BP) og hjertefrekvens (HR) innenfor 20 % av preoperative verdier. ekstra Atracurium vil bli administrert etter behov. Nervestimulator ble brukt til å overvåke nevromuskulær blokade på høyre adductor pollicis. Hypotensjon (nedgang i systolisk BP til 30 % eller mer eller systolisk BP er mindre enn preoperative verdier) ble behandlet med volumerstatning og, når nødvendig, med intravenøs efedrin i inkrementelle doser.Bradykardi (HR < 50 slag pr. min) ble behandlet med atropin om nødvendig.

Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), total bilirubin (TB), protrombintid (PT) uttrykt i internasjonalt normalisert forhold (INR), albumin, antall blodplater (PLT) og hemoglobin (Hb) ble analysert i preoperativ periode , umiddelbart etter operasjonen, og på 1., 2., 3., 5. og 7. postoperative dager (PODs).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11769
        • National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >1 år og <12 år gammel.
  • Beregnet tid for operasjoner innen 1-3 timer.
  • Forhøyede leverenzymer mindre enn trippelfolder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Hepatitt positive pasienter.
  • Heve leverenzymer.
  • Leveroperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: desfluran
pasienter som skal bedøves med desfluran
sammenligne effekter av inhalert anestesimiddel desfluran og sevofluran på leverfunksjoner.
Andre navn:
  • Suprane
Aktiv komparator: sevofluran
pasienter som skal bedøves med sevofluran
Sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leverfunksjonstest
Tidsramme: 6 måneder
måling av aspartataminotransferase (AST)
6 måneder
ALT
Tidsramme: 6 måneder
måling av alaninaminotransferase (ALT)
6 måneder
Totalt bilirubin
Tidsramme: 6 måneder
måling av total bilirubin (TB)
6 måneder
Protrombintid
Tidsramme: 6 måneder
måling av protrombintid (PT) uttrykt i internasjonalt normalisert forhold (INR)
6 måneder
Albumin
Tidsramme: 6 måneder
måle nivået av albumin.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

17. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

17. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere