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Desflurano e Sevoflurano em Pediatria com Enzimas Hepáticas Elevadas

2 de outubro de 2021 atualizado por: Norma Osama Abdalla Zayed, National Cancer Institute, Egypt

Efeitos da anestesia com desflurano e sevoflurano nas funções hepáticas pós-operatórias em pacientes pediátricos com câncer com enzimas hepáticas elevadas

Ele é projetado para comparar os efeitos do anestésico inalatório desflurano e sevoflurano nas funções hepáticas em pacientes pediátricos com câncer

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos usando a técnica de envelope lacrado: grupo desflurano (grupo Des, n = 30) e grupo sevoflurano (grupo sevo, n = 30).

A monitorização da anestesia incluiu eletrocardiograma, oximetria arterial e de pulso contínua, capnografia, diurese, estimulador nervoso e temperatura central do esôfago.

A anestesia será induzida com Propofol 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg e atracúrio (0,5 mg/kg) foi administrado para obter relaxamento muscular antes da intubação endotraqueal. As concentrações expiradas de desflurano ou sevoflurano durante a indução foram limitadas a 2 concentrações alveolares mínimas (CAM). As concentrações de anestésicos inalatórios foram medidas usando um analisador de gás anestésico (Datex-Ohmeda, Helsinque, Finlândia). Para a manutenção da anestesia, a concentração inspirada de desflurano ou sevoflurano foi cuidadosamente titulada para manter a concentração expirada de 1 CAM. Um fluxo constante de gás fresco de 3 l/min (ar de grau médico em oxigênio para fazer a fração inspiratória de oxigênio 0,5) foi usado durante a manutenção da anestesia. A ventilação foi controlada com um volume corrente de 7-10 ml/kg e a frequência ventilatória foi ajustada para manter um dióxido de carbono expirado final (CO2) de 35-40 mmHg. manter a pressão arterial (PA) e a frequência cardíaca (FC) intraoperatórias dentro de 20% dos valores pré-operatórios. Atracúrio adicional será administrado conforme apropriado. O estimulador de nervo foi usado para monitorar o bloqueio neuromuscular no adutor do polegar direito. A hipotensão (queda da PA sistólica em 30% ou mais ou PA sistólica menor que os valores pré-operatórios) foi tratada com reposição volêmica e, quando necessário, com efedrina endovenosa em doses incrementais. Bradicardia (FC < 50 batimentos por min) foi tratado com atropina, se necessário.

Aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), bilirrubina total (TB), tempo de protrombina (PT) expresso em razão normalizada internacional (INR), albumina, contagem de plaquetas (PLT) e hemoglobina (Hb) foram analisados ​​no período pré-operatório , imediatamente após a operação e no 1º, 2º, 3º, 5º e 7º dias de pós-operatório (DPO).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11769
        • National Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 1 ano e < 12 anos.
  • Tempo estimado de cirurgias dentro de 1-3 horas.
  • Enzimas hepáticas elevadas menos do que o triplo.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Pacientes positivos para hepatite.
  • Elevação das enzimas hepáticas.
  • Cirurgias hepáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: desflurano
pacientes serão anestesiados com desflurano
comparar os efeitos dos anestésicos inalatórios desflurano e sevoflurano nas funções hepáticas.
Outros nomes:
  • Suprano
Comparador Ativo: sevoflurano
pacientes serão anestesiados com sevoflurano
Sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de função hepática
Prazo: 6 meses
medição Aspartato aminotransferase (AST)
6 meses
ALT
Prazo: 6 meses
medição de alanina aminotransferase (ALT)
6 meses
Bilirrubina total
Prazo: 6 meses
medição da bilirrubina total (TB)
6 meses
tempo de protrombina
Prazo: 6 meses
medir o tempo de protrombina (PT) expresso em razão normalizada internacional (INR)
6 meses
Albumina
Prazo: 6 meses
medição do nível de albumina.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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