肝臓酵素の上昇を伴う小児科におけるデスフルランとセボフルラン
肝酵素が上昇した小児がん患者の術後肝機能に対するデスフルランおよびセボフルラン麻酔の影響
調査の概要
詳細な説明
患者は、密封エンベロープ技術を使用して、デスフルラン グループ (Des グループ、n = 30) とセボフルラン グループ (sevo グループ、n = 30) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
麻酔モニタリングには、心電図、持続動脈およびパルスオキシメトリー、カプノグラフィー、尿排出量、神経刺激装置、および食道中心温度が含まれていました。
プロポフォール2mg/kg、フェンタニル2μg/kgで麻酔を導入し、気管内挿管前に筋弛緩を達成するためにアトラクリウム(0.5mg/kg)を投与した。 誘導中の呼気終末デスフルランまたはセボフルラン濃度は、2 最小肺胞濃度 (MAC) に制限されました。 吸入麻酔薬の濃度は、麻酔ガス分析装置 (Datex-Ohmeda、ヘルシンキ、フィンランド) を使用して測定しました。 麻酔を維持するために、吸気デスフルランまたはセボフルラン濃度を慎重に滴定して呼気終末濃度 1 MAC を維持しました。 麻酔維持中は 3 l/min の一定の新鮮ガス流 (吸入酸素分率を 0.5 にするための酸素中の医療グレードの空気) を使用しました。 換気は 1 回換気量 7 ~ 10 ml/kg で制御し、換気速度は呼気終末二酸化炭素 (CO2) を 35 ~ 40 mmHg に維持するように調整しました。 術中の血圧(BP)と心拍数(HR)を術前の値の20%以内に維持するため。 必要に応じて追加のアトラクリウムが投与されます。 神経刺激装置を使用して、右母指内転筋の神経筋遮断をモニタリングしました。 低血圧(収縮期血圧の 30% 以上の低下、または収縮期血圧が術前値未満)は、容量補充と、必要に応じて増量用量のエフェドリンの静脈内投与で治療されました。 徐脈(HR < 50 拍) min)必要に応じてアトロピンで治療しました。
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、総ビリルビン(TB)、国際正規化比(INR)で表したプロトロンビン時間(PT)、アルブミン、血小板数(PLT)、およびヘモグロビン(Hb)を術前期間に分析しました。 、手術直後、および術後 1 日目、2 日目、3 日目、5 日目、7 日目(POD)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11769
- National Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は1歳以上12歳未満。
- 手術時間の目安は1~3時間程度です。
- 肝酵素の上昇が 3 倍未満。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 肝炎陽性患者。
- 肝臓の酵素を増やす。
- 肝臓の手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:デスフルラン
患者はデスフルランで麻酔される
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吸入麻酔薬デスフルランとセボフルランの肝機能に対する影響を比較します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:セボフルラン
患者はセボフルランで麻酔される
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セボフルラン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝機能検査
時間枠:6ヵ月
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の測定
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6ヵ月
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オルタナティブ
時間枠:6ヵ月
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の測定
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6ヵ月
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総ビリルビン
時間枠:6ヵ月
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総ビリルビン (TB) の測定
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6ヵ月
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プロトロンビン時間
時間枠:6ヵ月
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国際正規化比 (INR) で表されるプロトロンビン時間 (PT) の測定
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6ヵ月
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アルブミン
時間枠:6ヵ月
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アルブミンのレベルを測定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Suzan Adlan, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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